2004 - Kontrakt - Štátny ústav pre kontrolu liečiv

K O N T R A K T

uzatvorený medzi

a

a

Kontrakt sa uzatvára v zmysle Uznesenia vlády SR č.1067 zo dňa 20.12 2000. Kontrakt nie je zmluvou, ani dohodou, ale plánovacím organizačným aktom.

Kontrakt sa uzatvára na obdobie od 1. januára 2004 do 31. decembra 2004.

1 Objem prostriedkov určených na činnosť ústavu sa stanovuje na základe rozpočtu zadávateľa schváleného vládou a parlamentom SR.

2. Celková hodnota prác kontraktu je stanovená vo výške 92 844 tis. Sk, (slovom deväťdesiatdvamiliónovosemstoštyridsaťštyritisíc korún).

3. Vzhľadom na charakter stanovenej úlohy sa kalkulácia práce riešiteľa určuje v človekomesiacoch (čm), čo predstavuje 2 460 čm.

4. Cena práce riešiteľa za človeko-mesiac v roku 2004 sa stanovuje na 37 741,- Sk. Kalkulácia ceny čm vychádza z nákladov riešiteľa, ktoré zahrňajú priamu mzdu na pracovníka, ostatné priame a režijné náklady ústavu.

5. Zadávateľ si vyhradzuje právo znížiť sumu uvedenú v čl. IV. ods.2 až o 10 %. Desaťpercentná suma predstavuje rezervu zadávateľa, ktorú môže použiť na pokrytie zníženia sumy rozpočtovanej vládou pre riešiteľa v dôsledku regulačných opatrení.

6. V prípade, ak zníženie sumy uvedenej v čl. IV.odst. 2 bude predstavovať menej ako 5 % dohodnutej ceny prác na dobu trvania kontraktu, riešiteľ bude riešiť úlohy bez zmeny plánu. Ak bude zníženie uvedenej sumy vyššie ako 5 %, účastnícke strany vypracujú dodatok ku kontraktu pozmeňujúci rozsah predmetu činnosti stanovený v čl. IV. kontraktu.

7. Zadávateľ sa zaväzuje poskytnúť riešiteľovi pravideľné štvrťročné zálohy vo výške 1/4 celkového ročného objemu príspevku stanoveného v čl.IV. odst.1 upraveného na základe čl. IV. odst. 2 kontraktu.

Predmet činnosti riešiteľa na dobu trvania kontraktu je zabezpečovanie dozoru nad akosťou, účinnosťou, bezpečnosťou liečiv, prostriedkov zdravotníckej techniky, likvidáciou nebezpečných odpadov z liečiv, registráciou liekov a zabezpečovanie spolupráce v týchto oblastiach s Európskou úniou.

Činnosť ústavu vyplýva tiež zo zákona č.140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach v znení neskorších predpisov.

Účastníci kontraktu sa dohodli na riešení úloh, činností, resp. služieb v nasledovnom rozsahu:

5. Príloha č.1 tohto kontraktu obsahuje hodnotiace parametre plnenia úloh kontraktu a je jeho neoddeliteľnou súčasťou.

1. Priebežné hodnotenia plnenia úloh kontraktu sa uskutočnia formou kontrolného dňa raz za štvrťrok najneskôr do 20. dňa nasledujúceho mesiaca po uplynutí príslušného štvrťroka za účasti zástupcov zadávateľa a ŠÚKL.

2. Na kontrolnom dni sa prerokuje priebeh plnenia jednotlivých úloh a problémy spojené s ich plnením.

3. Plnenie úloh vyplývajúcich z kontraktu sa vyhodnotí po uplynutí trvania kontraktu formou kontrolného dňa najneskôr do 20.januára 2005 za účasti zástupcov zadávateľa a zodpovedných riešiteľov.

4. Dokumentácia potrebná k vyhodnoteniu kontraktu bude pozostávať z hodnotení predošlých štvrťrokov a z hodnotenia za IV.štvrťrok 2004.

1. Zadávateľ sa zaväzuje :

a) zabezpečiť financovanie predmetu činnosti uvedeného v čl. V. v celoročnom rozsahu podľa čl. IV.tohto kontraktu,

b) poskytnúť riešiteľom konzultácie, štatistické údaje prípadne materiálne technické prostriedky potrebné k riešeniu úloh a k vykonávaniu činností uvedených v čl.. V. tohto kontraktu,

c) v dohodnutých termínoch organizovať a vykonať kontrólne dni plnenia všetkých úloh dohodnutých týmto kontraktom a splatných ku koncu príslušného štvrťroka,

d) včas informovať ŠÚKL o zmenách v zadaní úloh.

a) krátiť objem kontraktom dohodnutého celoročného objemu finančných prostriedkov v rozsahu a termínoch, ktoré budú počas trvania kontraktu určené príslušným uznesením vlády SR,

b) vykonávať priebežné kontroly plnenia úloh dohodnutých týmto kontraktom,

c) sankcionovať ŠÚKL v prípadoch nedodržania termínov plnenia úloh. Spôsob a výška sankcií sa stanoví na kontrolnom dni.

a) riadne, v požadovanej kvalite a podľa stanovených termínov vykonávať činnosti dohodnuté týmto kontraktom,

b) dodržať celoročný rozpočet dohodnutý kontraktom a neprekročiť náklady stanovené na riešenie úloh,

c) predložiť týždeň pred termínom konania kontrolného dňa všetky dohodnuté podklady na rokovanie kontrolného dňa,

d) do 5 pracovných dní informovať zadávateľa o problémoch, ktoré sa vyskytli v priebehu riešenia úloh,

e) zabezpečiť ochranu všetkých údajov, ktoré zadávateľ poskytne ŠÚKL i po skončení kontraktu.

a) bezplatne získať od zadávateľa všetky štatistické údaje potrebné na riešenie, overenie výsledkov riešenia úlohy. Rozsah, termíny a spôsob poskytovania údajov pre jednotlivé úlohy, činnosti, alebo služby sa stanoví v protokole,

b) požadovať od zadávateľa, aby podľa povahy odovzdávanej práce, vytvoril príslušné technické a organizačné podmienky jej prezentácie a overenie.

Čl. VIII.
Zverejnenie kontraktu a verejný odpočet

1. Tento kontrakt zverejnia obidve zúčastnené strany na svojich internetových stránkach po jeho podpise. Záverečnú správu o plnení kontraktu zverejnia obidve strany na svojich internetových stránkach do 31.januára 2005.

2. Verejný odpočet plnenia úloh kontraktu a zverejnenie finančnej správy sa uskutočnia po vypracovaní a predložení zákonom stanovenej záverečnej správy o hospodárení v stanovenom termíne zadávateľa.

3. Tento kontrakt je vyhotovený v štyroch vyhotoveniach, z ktorých každá strana obdrží po dvoch exemplároch.

4. Kontrakt je možné meniť a dopĺňať po dohode obidvoch strán, formou dodatkov.

V Bratislave

Hodnotiace parametre plnenia úloh kontraktu :

1. Náklady na plnenie úlohy budú v roku 2004 predstavovať 136 442 tis. Sk

2. Počet registrácii nových liekov

3. Počet registrácií predĺžených liekov

4. Počet zmien registrácií liekov

5. Dosiahnuté príjmy z registrácii ( správne poplatky pre zadávateľa)

6. Počet vykonaných kontrol:

- správnej labolatórnej praxe
- správnej lekárenskej praxe
- správnej výrobnej praxe
- správnej veľkodistribučnej praxe
- správnej klinickej praxe

7. Počet vykonaných kontrol reklamy.