Za MZ SR:
- generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr. Rastislav Pullmann
- predseda Kategorizačnej komisie pre dietetické potraviny a referent odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky Mgr. Jana Kernátsová, PhD.
Za Národné združenie pre fenylketonúriu (NZ PKU):
- predseda Ing. Anna Gabaríková
Stretnutie sa uskutočnilo na základe iniciatívy členov Národného združenia pre PKU, ktorý žiadali sprístupniť doplatky pre poistencov v podskupinách Doplnkovej výživy bez fenylalanínu tekuté a práškové formy a prehodnotiť návrh novej kategorizácie dietetických potravín k 1.7.2013 v zmysle predmetnej žiadosti.
Stretnutie zahájil generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška. Privítal predsedu NZ PKU Ing. Annu Gabaríkovú a vyzval ju na prednesenie požiadaviek.
Ing. Anna Gabaríková
- Zdôraznila, že navrhovaný doplatok na dietetické potraviny v podskupinách Doplnkovej výživy bez fenylalanínu tekuté a práškové formy, ktoré doteraz užívali deti vo veku od troch rokov veku sú finančne neúnosné pre väčšinu pacientov.
- Upozornila na problematiku prestavovania detí vo veku 3 rokov na inú dietetickú potravinu aj s ohľadom na zlú toleranciu k iným prípravkom a ich špecifickým chuťovým vlastnostiam.
- Požadovala finančne sprístupniť doplatky na dietetické potraviny aj z podskupiny Nízkoproteínové nápoje v prášku so zníženým obsahom fenylalanínu p.o. nad 200 g tak, aby boli dostupné všetkým pacientom s fenylketonúriou.
- Povedala, že chápe ekonomické kroky predmetného návrhu kategorizácie k 1.7.2013, ale obáva sa jeho dopadu na zdravotný stav pacientov, najmä detí vo veku od troch rokov.
Mgr. Jana Kernátsová
- Zdôraznila, že pri zmena charakteristík predmetných skupín dietetických potravín sa prihliadalo na:
a) účelnosť a efektívnosť vynakladania prostriedkov verejného zdravotného poistenia,
b) účinnosť a bezpečnosť liečby,
c) odporúčané terapeutické postupy s prihliadnutím na nákladovú efektívnosť a predpokladaný vplyv na prostriedky verejného zdravotného poistenia,
d) zabezpečenie finančnej stability systému verejného zdravotného poistenia.
- Rovnako upozornila na fakt, že štandardná výživa bez fenylalanínu je dostupná plne bez doplatku poistenca.
- U doplnkovej výživy bez fenylalanínu došlo k prehodnoteniu maximálnej výšky úhrady z verejného zdravotného poistenia, nakoľko do zoznamu boli zaradené dietetické potraviny s vyššou efektívnou nákladovosťou. Úhrada bola určená na základe najnižšej ceny dietetickej potraviny za referenčnú dávku 1 g aminokyseliny, t.j. na najlacnejšie dietetické potraviny v podskupine, ktoré sú bez doplatku poistenca.
- Dietetické potraviny bez doplatku poistenca sú zaradené do zoznamu kategorizovaných dietetických potravín s účinnosťou už od 1.4.2013. t. j. ošetrujúci lekári pacientov s fenylketonúriou majú tri mesiace na prestavovanie pacientov na novú dietetickú potravinu bez doplatku poistenca pokiaľ budú pacienti chcieť a dobre tolerovať zmenu užívaného prípravku.
- Súčasne, tým, že došlo k značnému zníženiu výšky maximálnej úhrady z verejného zdravotného poistenia v podskupine tekutej doplnkovej výživy bez fenylalanínu od troch rokov veku boli pre dietetické potraviny zaradené v predmetnej podskupine zrušené množstvové limity. Práškovú doplnkovú výživu možno v tomto vekovom určení nahrádzať aj dostupnejšou tekutou výživou.
- Podľa spotreby predmetných dietetických potravín za rok 2012 v počte kusov vydaných v lekárni na lekársky predpis, boli na pôvodných dietetických potravinách, u ktorých sa zvyšuje doplatok poistenca nastavení maximálne dvaja pacienti.
- Pri porovnávaní cien dietetických potravín s cenami v členských štátoch európskej únie bolo preukázané, že niektoré dietetické potraviny v predmetných podskupinách sú nadhodnotené a je tu priestor zo strany výrobcov, aby znížili cenu dietetických potravín na Slovensku na úroveň európskej referenčnej ceny.
- V prípade, že pre poistenca bude z medicínskeho hľadiska prípustná len dietetická potravina, ktorá má od 1.7.2013 vysoký doplatok, môže zdravotná poisťovňa v súlade s § 88 ods. 6 zákona č. č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov, uhradiť poistencovi sumu rovnajúcu sa doplatku poistenca za dietetickú potravinu, ak sú splnené kritériá, ktoré určuje zdravotná poisťovňa a zverejňuje ich na svojom webovom sídle; úhradu odsúhlasuje zdravotná poisťovňa na základe písomnej žiadosti poistenca.
Záver:
Doručiť podnet na Ministerstvo zdravotníctva ohľadom zvýšenia maximálnej výšky úhrady z verejného zdravotného poistenia na dietetické potraviny zaradené v podskupine Nízkoproteínové nápoje v prášku so zníženým obsahom fenylalanínu p.o. nad 200 g, s odôvodnením.
Poskytnúť informácie členom NZ PKU ohľadom zrušenia množstvových limitov na dietetické potraviny v skupine Tekutá doplnková výživa bez fenylalanínu od troch rokov veku p.o. sol. a možnosti postupného prechodu/prestavenia (v priebehu troch mesiacov) z užívaných dietetických potravín na dietetické potraviny terapeuticky a z hľadiska kvality a bezpečnosti porovnateľné, ktoré sú bez doplatku dostupné už od 1.4.2013.
V prípade potreby využiť individuálne schvaľované osobitné prípady úhrad z verejného zdravotného poistenia v súlade s § 88 zákona č. 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
Zapísala: Mgr. Jana Kernátsová, PhD.
Schválil: MUDr. Adam Hlôška, generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky, v. r.