Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky podľa § 60 písm. a) zákona č. 140/1998 Z. z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach, o zmene zákona č. 455/1991 Zb. o živnostenskom podnikaní (živnostenský zákon) v znení neskorších predpisov a o zmene a doplnení zákona Národnej rady Slovenskej republiky č. 220/1996 Z. z. o reklame v znení neskorších predpisov vydáva toto odborné usmernenie:

Čl. I

 Klasifikácia antiinfekčných liekov

  1. Antibiotiká, antimikrobiálne chemoterapeutiká, antivirotiká a antiparazitiká (ďalej len antiinfekčné lieky) určené na perorálne podanie sa označujú symbolom I a určené na parenterálne podanie sa označujú symbolom II.
  2. Do skupiny 1 sú zaradené antiinfekčné lieky, ktoré môže voľne predpisovať každý lekár.
  3. Do skupiny 2 sú zaradené antiinfekčné lieky, ktorých predpisovanie je viazané na odber materiálu na mikrobiologické vyšetrenia a zistenie agens, prípadne jeho citlivosti, alebo na epidemiologickú situáciu, alebo keď hrozí nebezpečenstvo z premeškania. V tomto prípade musí byť indikácia odôvodnená terapeutickou epikrízou. Táto zásada sa nemusí dodržať len vtedy, ak je z klinického obrazu zrejmé, o aké infekčné ochorenie ide (napr. mykotické alebo vírusové ochorenia).
  4. Do skupiny 3 sú zaradené antiinfekčné lieky, ktorých predpísanie je v ambulantnej a nemocničnej praxi viazané na súhlas nemocničnej komisie pre racionálnu antiinfekčnú liečbu a antibiotickú politiku (ďalej len „nemocničná komisia RALAP“) alebo na osobitné indikácie.
  5. Do skupiny 4 sú zaradené antiinfekčné lieky určené na patrenterálne podanie, ktoré sa podávajú výhradne v nemocničných zariadeniach so súhlasom nemocničnej komisie RALAP.
  6. Klasifikácia antiinfekčných liečiv podľa tohto článku je uvedená v prílohe č. 1 tohto odborného usmernenia.

Čl. II

Predpisovanie parenterálnych liekov zo skupiny 2 a 3 v ambulantnej praxi upravuje metodický pokyn o predpisovaní liekov pri ambulantnej a domácej parenterálnej antiinfekčnej liečbe, ktorý tvorí prílohu č. 2 tohto odborného usmernenia.

Čl. III

Nové registrované antiinfekčné lieky zaradí Ústredná komisia Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky pre racionálnu antiinfekčnú liečbu a antibiotickú politiku do príslušnej klasifikačnej skupiny do troch mesiacov odo dňa registrácie lieku.

Čl. IV

Zrušuje sa odborné usmernenie Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č.: 1126/98-A zo dňa 1. júna 1998 o predpisovaní antiinfekčných liekov, uverejnené vo Vestníku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky z 20. októbra 1998, čiastka 16, s. 148-150.

Čl. V

Toto odborné usmernenie nadobúda účinnosť 1. októbra 2003.

Rudolf Zajac v.r.
minister

  • Príloha č. 1 k odbornému usmerneniu o predpisovaní antiinfekčných liekov (Klasifikácia antiinfekčných liečiv)
  • Príloha č. 2 k odbornému usmerneniu o predpisovaní antiinfekčných liekov (Metodický pokyn - Predpisovanie liekov pri ambulantnej a domácej parenterálnej antiinfekčnej liečbe)