v zmysle zákona č. 139/1998 Z. z. o omamných látkach, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov (ďalej „zákon“)
K vydaniu uvedeného povolenia žiadateľ predloží ministerstvu v zmysle § 8 zákona
- žiadosť o vydanie povolenia podpísanú štatutárnym zástupcom (zástupcami), kde budú uvedenú nasledovné údaje:
- a) fyzická osoba: meno, priezvisko, miesto trvalého bydliska, rodné číslo, štátne občianstvo, obchodné meno, IČO,
b) právnická osoba: obchodné meno, sídlo, právna forma, štatutárni zástupcovia: meno, priezvisko, miesto trvalého bydliska, rodné číslo, štátne občianstvo, odborný zástupca: meno, priezvisko, miesto trvalého bydliska, rodné číslo, štátne občianstvo,
c) názov zariadenia, lekárne, adresa. - K žiadosti o vydanie povolenia žiadateľ je povinný doložiť nasledovné doklady originálne, príp. overené notárom, matrikou
a) doklad o zdravotnej spôsobilosti k zaobchádzaniu s omamnými a psychotropnými látkami pre odborného zástupcu (vystaví praktický lekár, doba platnosti je 1 mesiac od vydania potvrdenia),
b) doklad o odbornej spôsobilosti pre odborného zástupcu (bod (2) § 6 zákona),
c) posudok Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv,
d) posudok regionálneho úradu verejného zdravotníctva,
e) odpis z registra trestov štatutárneho zástupcu (štatutárnych zástupcov), odborného zástupcu (odborných zástupcov) – komentár k vybaveniu dokladu str. 2, formulár odpisu k vypísaniu údajov str. 3,
f) Výpis z Obchodného registra nie starší ako tri mesiace odo dňa podania žiadosti o vydanie povolenia alebo zriaďovaciu listinu, ak je žiadateľom právnická osoba zriadená podľa osobitného predpisu,
g) stanovisko k začatiu činnosti mesta, obce,
h) doklad o vlastníctve alebo nájme priestorov, kde je činnosť vykonávaná, v prípade vykonávania prepravy doklad o vlastníctve alebo nájme a vhodnosti dopravného prostriedku,
ch) povolenie na činnosť zariadenia – poskytovanie lekárenskej starostlivosti, povolenie na poskytovanie zdravotnej starostlivosti, veľkodistribúciu liekov a pod. i) kolkovú známku v hodnote 1.000.- Sk, správny poplatok za vydanie povolenia.
Zmeny v povolení § 10 zákona
l) Ministerstvo môže na základe žiadosti držiteľa povolenia vyznačiť zmenu údajov v povolení – zmenu priezviska držiteľa povolenia (sobášny list), miesta trvalého bydliska držiteľa povolenia (doklad o novej adrese), štatutárnych zástupcov, odborného zástupcu (doklad o novej adrese), v prípade právnickej osoby môže vyznačiť zmenu sídla, obchodného mena (Výpis z Obchodného registra spoločnosti), zmeny štatutárnych zástupcov (Odpis z registra trestov štatutárnych zástupcov). K žiadosti sa prikladá čestné vyhlásenie žiadateľa, že sa nezmenili ostatné údaje, na základe ktorých sa vydalo pôvodné povolenie (uviesť číslo a dátum povolenia). K žiadosti sa prikladá kolková známka v hodnote 500.- Sk, správny poplatok za vydanie zmeny v povolení.
2) zmena odborného zástupcu Ak ide o zmenu odborného zástupcu k žiadosti sa prikladajú len doklady, ktoré sa vzťahujú na osobu nového odborného zástupcu a čestné vyhlásenie žiadateľa, že sa nezmenili ostatné údaje, na základe ktorých sa vydalo pôvodné povolenie (uviesť číslo a dátum povolenia). K žiadosti sa prikladá kolková známka v hodnote 1.000.- Sk, správny poplatok za vydanie povolenia.
Zrušenie povolenia z dôvodu vlastnej žiadosti
Ak žiadateľ požiada o zrušenie povolenia (napr. z dôvodu prechodu z fyzickej osoby na právnickú osobu) k žiadosti sa prikladá originál vydaného povolenia ministerstvom, ktoré žiadateľ žiada zrušiť.
Odpis z registra trestov
Dňom 1. januára 2008 nadobudla účinnosť novela zákona č. 330/2007 Z. z. z 20. júna 2007 o registri trestov a o zmene a doplnení zákonov (v znení zákona č. 519/2007 Z. z.), Zmena: 644/2007 Z. z. Časť § 14 Oprávnené orgány. ods. 3 bod h) a bod 29). V zmysle uvedeného Ministerstvo zdravotníctva SR k vydaniu povolenia na zaobchádzanie s omamnými a psychotropnými látkami vyžaduje predloženie odpisu z registra trestov štatutárneho zástupcu a odborného zástupcu. Nakoľko Generálna prokuratúra Slovenskej republiky dňom 1. januára 2008 žiadateľom o vydanie tohto povolenia odpis z registra trestov nevydáva, Ministerstvo zdravotníctva SR Vám v prílohe prikladá žiadosť o odpis registra trestov, ktorý po vyplnení údajov štatutárneho zástupcu a odborného zástupcu zašlite spolu s hore uvedenými dokladmi odboru farmácie Sekcie zdravia, Limbová 2, 837 52 Bratislava
| Žiadosť o odpis registra trestov | 
| (JPG, 220 kB) |