Za MZ SR:
- generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
- podpredseda Kategorizačnej komisie pre lieky PharmDr. Ján Mazag
- člen Kategorizačnej komisie pre lieky Prof. MUDr. Ján Murín, CSc.
- predseda odbornej pracovnej skupiny „C“ Prof. MUDr. Igor Riečanský, CSc.
- zástupkyňa riaditeľky Komunikačného odboru Mgr. Miriam Lidinská
Za Slovenskú kardiologickú spoločnosť (ďalej „SKS“):
- Doc. MUDr. Eva Goncalvesová, CSc., prezidentka SKS
- Prof. MUDr. Iveta Šimková, CSc., budúca prezidentka SKS
Za Slovenskú hypertenziologickú spoločnosť (ďalej „SHS“):
- Doc. MUDr. Slavomíra Filipová, CSc., prezidentka SHS
- MUDr. Dana Škultétyová, PhD., vedecká sekretárka
Cieľom pracovného stretnutia bolo doriešenie zmien klastrovania
kardiologických liekov referenčnej skupiny „C“ uvedených v prílohe Vyhlášky
MZ SR č. 435/2011.
Generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MZ SR MUDr.
Hlôška privítal zástupcov SKS, SHS a členov Kategorizačnej komisie pre
lieky. Oboznámil prítomných s pripravovanou novelou vyhlášky č.
435/2011, ktorá by mala nadobudnúť účinnosť k 15. 11. 2012. Touto
novelou sa bude riadiť Kategorizačná komisia pre lieky k 1. 4. 2013.
Prítomným predložil návrh ku klastrovaniu referenčnej skupiny „C“.
Informoval, že s predstaviteľmi Slovenskej psychiatrickej spoločnosti a
Slovenskej neurologickej spoločnosti už predstavitelia Sekcie farmácie a
liekovej politiky MZ SR rokovali. Konštatoval, že našli dohodu a
klastrovanie vyriešili. Toto dnešné stretnutie má doriešiť zmeny v
klastrovaní kardiologických liekov referenčnej skupiny „C“.
Doc. MUDr. Goncalvesová, CSc: Poďakovala za prijatie a ocenila
možnosť zapojenia sa odborníkov do uvedeného procesu. Uviedla, že Vláda SR
prijala Národný program prevencie ochorenia srdca a ciev, z ktorého
vyzdvihla najmä priority, filozofiu programu rovnako ako aj „Európsku chartu
srdca“ a odporúčania WHO, pričom hlavným cieľom národného programu je
vytvorenie celospoločensky efektívneho systému opatrení zameraného na
zníženie incidencie a prevalencie najzávažnejších srdcovocievnych rizikových
faktorov, ako aj na redukciu morbility a mortality ischemickej choroby
srdca, chronického srdcového zlyhávania a náhlej kardiálnej smrti. K otázke
klastrovania má SKS záujem, aby sa dospelo k dohode. Zdôraznila, že pre
efektivitu prevencie a liečby kardiovaskulárnych chorôb je z odborného
hľadiska nevyhnutné podporiť lieky s najlepšou medicínou dôkazov. Tieto
deklarované priority by mali byť v súlade s koncepciou liekovej politiky
vlády.
Doc. MUDr. Filipová, CSc.: Súhlasí s potrebou efektivity a
šetrenia v zdravotníctve, ale nesúhlasí s dôsledkami Vyhlášky č. 435/2011,
ktorá viaceré lieky rozdelila do úhradových skupín (tzv. klastrov) tak, že
jej aplikácia môže ohroziť efektívne poskytovanie zdravotnej starostlivosti.
Prof. MUDr. Iveta Šimková, CSc. a MUDr. Dana Škultétyová, PhD. :
Aktuálna vyhláška s vytvorením klastrov bola vypracovaná bez odbornej
verejnosti a diskusie s ňou. Zdôraznili, že ich vyjadrenia môžu byť iba
odborné-medicínske. Pre kompetentné vyjadrenie sa k úhradám a doplatkom ako
lekári nemajú potrebné vzdelanie v oblasti farmako-ekonomiky, a nie sú ani
kompetentné posudzovať ekonomické aspekty. Považujú za nevyhnutné, aby v
každej úhradovej skupine bol aspoň jeden liek s nulovým doplatkom.
MUDr. Hlôška: Víta prístup zástupcov SKS a SHS. Vysokou prioritou
je „kardio“, nakoľko je veľký počet pacientov s kardiovaskulárnymi
chorobami. Je preto potrebné nájsť čo najoptimálnejšie riešenie. Uviedol, že
návrh zástupcov SKS a KHS je rozdielny od návrhu MZ SR, ktoré rozdelilo
klastre do 11 úhradových skupín, čiže by vzniklo navýšenie o 5 úhradových
skupín referenčnej skupiny C.
PharmDr. Mazag: Informoval ako podpredseda Kategorizačnej komisie
pre lieky, že cieľ komisie je rovnaký ako zástupcov odborných spoločnosti
SKS a SHS, len cesty k nemu sa líšia. Poukázal na skutočnosť, že aj členom
kategorizačnej komisie platná vyhláška 435/2011 robí problémy, musia však
rešpektovať aj ekonomiku tohto štátu. Uviedol, že tiež víta prístup
zástupcov MZ SR zmeniť túto platnú vyhlášku i v zmysle návrhov odborníkov.
Prof. MUDr. Riečanský, CSc.: V úvode svojho vstupu upozornil na
skutočnosť, že k dnešnému rokovaniu nedostal podklady.
Doc. MUDr. Filipová, CSc.: Zdôraznila, že platná vyhláška je
katastrofou pre pacientov, je preto potrebné čo najskôr urobiť zmenu.
Pripomenula, že o nutnosti zmeny tejto vyhlášky v prospech pacientov
informovala verejnosť aj p. ministerka zdravotníctva SR. Návrh predložený a
zaslaný SKS a SHS v zmysle záverov zo stretnutia zo dňa 14. 9. 2012 bol
urobený výslovne na odbornej báze, ekonomickú stránku medicínske odborné
spoločnosti nemajú kompetenciu skúmať.
Doc. MUDr. Goncalvesová, CSc.: Uviedla, že bolo chybou, ak takéto
stretnutia sa nerealizovali hneď na začiatku, t.j. pri tvorbe vyhlášky
435/2011.
MUDr. Hlôška: Vysvetlil princíp zaraďovania liekov do úhradových
skupín, filozofiu klastrovania z troch aspektov a to: 1) potreba pacienta
(doplatky), 2) potreba lekárov (odborné kritériá), 3) možnosť štátu platiť
za liečbu. Ubezpečil prítomných, že pri tvorbe návrhu novej vyhlášky boli
zohľadňované najmä nízke doplatky za lieky, odborné stanoviská odborníkov
ako aj stanovisko ministerstva financií - opodstatnenosť klastrovania,
prínos pre štát.
PharmDr. Mazag: Zdôraznil, že je potrebné zvážiť nielen formálne,
ale aj vecné hľadisko. Znovu apeloval na konsenzus. Uviedol, že sa nevie
vyjadriť zo všetkých aspektov k predkladanému návrhu MZ SR, ale dôležitá je
ako odborná tak aj ekonomická stránka.
PharmDr. Pullmann: Upozornil prítomných, že v návrhu novely
vyhlášky sa nemenia iba klastre, ale aj možnosť inej skupinovej úhrady, než
vypočítanú podľa odseku 2) maximálne však vo výške tretej najnižšej
maximálnej ceny lieku.
Prof. MUDr. Murín, CSc.: Upozornil, že platná vyhláška narušuje
činnosť kategorizačnej komisie. Asi štvrtina liekov na slovenskom trhu je
zaradená do úhradových skupín na základe toho, na aké ochorenia sú určené.
Ich úhrada sa určuje podľa najlacnejšieho lieku na dané ochorenie s rovnakým
mechanizmom účinku. Doplatky na lieky sú vyššie ako predtým, je preto
potrebné nájsť kompromis - zohľadniť možnosti pacientov, pripraviť novú
vyhlášku tak, aby bola priechodná nielen po ekonomickej a odbornej stránke,
ale hlavne aby bola či najprístupnejšia pre pacientov. Súhlasí s rozdelením
statínov do troch skupín z hľadiska účinku.
Prof. MUDr. Riečanský, CSc.: Prof. Riečanský komplexne zhodnotil
zložité aspekty kategorizácie úhrad a doplatkov liekov ako aj klastrovania,
čomu sa venuje ostatných 5 rokov. Konštatoval, že nemožno zaujať jednoznačné
stanovisko, ale je treba zohľadniť finančné možnosti štátu. Predčasne
opustil rokovanie z dôvodu iných pracovných povinností.
Zástupcovia SKS a SHS: Upozornili, že pacienti s
kardiovaskulárnymi chorobami sa neliečia mnohokrát odborne optimálnymi
liekmi. Za prvoradé považujú odborné – medicínske hľadisko, pričom berú na
vedomie ekonomické možnosti štátu, ale je nevyhnutné vziať zodpovedne do
úvahy aj finančné zaťaženie pacienta. Nesúhlasia s novým prerozdelením
liekov do úhradových skupín vo Vyhláške 435/2011 a na toto jednanie
predkladajú vlastný návrh. Zdôraznili, že toto odborné stanovisko by malo
byť akceptované tak, že nimi deklarované priority farmakoterapie
kardiologickými liekmi sa prenesú do návrhu novej vyhlášky. Upozornili na
to, že MZ má ďalšie nástroje na úpravu úhrad liekov tak, aby boli prioritne
podporené látky s najsilnejšou medicínou dôkazov (napr. koeficienty v
úhradových skupinách).
MUDr.Hlôška: Apeloval na zástupcov SKS a SHS aby sa tomto jednaní
prehodnotili svoje postoje. Uviedol, že MZ SR malo tri varianty riešenia: a
to buď zrušiť klastre, čo nie je priechodné (ministerstvo financií trvá na
pokračovaní v klastrovaní aj v iných skupinách), alebo revidovať platnú
vyhlášku. Je potrebné urobiť taký kompromis, aby bol únosný pre pacientov.
Následne prítomní spoločne prejednali postupne všetky lieky uvedené v
referenčnej skupine „C“. Po diskusii konsenzuálne upravili obsah
jednotlivých pôvodných úhradových skupín, resp. na základe návrhov zástupcov
SKS a SHS vytvorili nové úhradové skupiny (v prílohe sú to úhradové skupiny
5 až 15).
Záver:
Upravená referenčná skupina „C“ tvoriaca úhradové skupiny 5 až 15 bola
zapracovaná do prílohy a tvorí súčasť tohto zápisu. Príloha je
zapracovaná do novely vyhlášky, ktorou sa mení vyhláška MZ SR č. 435/2011
Z.z. a s účinnosťou od 15. 11. 2012.
Zápis zo stretnutia bude zverejnený na webovej stránke Ministerstva
zdravotníctva SR.
Zapísala: Želeňáková
Overili: za
SKS: Doc. MUDr. Eva Goncalvesová, CSc., prezidentka SKS, v.r.
Prof. MUDr. Iveta Šimková, CSc., budúca prezidentka SKS, vr.
za SHS: Doc. MUDr. Slavomíra Filipová, CSc., prezidentka SHS, v.r.
MUDr. Dana Škultétyová, PhD., vedecká sekretárka SHS, v.r.
Schválil: MUDr. Adam Hlôška,v.r.
Príloha (je súčasťou tohto zápisu): upravená referenčná skupina
„C“ (úhradové skupiny 5 až 15) ako je uvedené v závere
