k téme doplatky poistencov za antiretrovírusové
lieky používané pri liečbe HIV pacientov a zmeny v právnych predpisoch a
usmerneniach upravujúcich tieto doplatky, konaného dňa 20.9.2016 o 10:00 hod. na pôde
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky.
Za MZ SR:
generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
PharmDr. PhDr. Matej Petrovič,
referent odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej
politiky Mgr. Lucia Mišková,
Za občianskeho združenia Dom Svetla Slovensko:
Miloš Štefančík,
Za Asociáciu na ochranu práv pacientov SR:
PharmDr. Dominik Tomek, MPH, PhD.,
Za odborníkov MZ SR v odbore infektológia a tropická
medicína:
Prof. MUDr. Pavol Jarčuška,
Za VŠZP:
PharmDr. Ľudmila Krč-Jediná.
Predmetné stretnutie sa uskutočnilo z podnetu
Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky
(ďalej len „ministerstvo“), na žiadosť občianskeho
združenia Dom svetla Slovensko adresovanú ministrovi zdravotníctva
Slovenskej republiky listom zo dňa 23.6.2016, doručenú ministerstvu
6.7.2016. Z hľadiska odbornej príslušnosti, Kancelária ministra predmetnú
žiadosť odstúpila na priame vybavenie sekcii farmácie a liekovej politiky.
Zástupcovia občianskeho združenia Dom svetla Slovensko boli pozvaní Sekciou
farmácie a liekovej politiky k osobnej diskusii o možnostiach a postupoch
ministerstva vo veci zmien právnych predpisov a usmerní upravujúcich
doplatky pre antiretrovírusovú liečbu spolu s ďalšími odborníkmi a
zástupcami všetkých zdravotných poisťovní.
PharmDr. PhDr. Matej Petrovič,
1. Privítal účastníkov a stručne predstavil program
pracovného stretnutia.
2. Prezentoval aktuálne platnú legislatívu, ktorá
upravuje stanovenie a prehodnoteniu úhrad zdravotnej poisťovne, v zmysle
zákona 363/2011 Z. z. o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych
pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia a
o zmene a doplnení niektorých zákonov, ako aj vyhlášky Ministerstva
zdravotníctva Slovenskej republiky 435/2011 Z. z. o spôsobe určenia
štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za
štandardnú dávku liečiva. Zároveň informoval o pripravovanej a navrhovanej
legislatívnej zmene a ubezpečil všetkých účastníkov o zvážení a prehodnotení
prezentovaných podnetov v procese pripravovanej legislatívnej zmeny.
3. Zahájil diskusiu zúčastnených zástupcov k
problematickým otázkam doplatkov antiretrovírusových liekov s obsahom
fixných kombinácií liečiv v porovnaní s voľnou kombináciou liekov s obsahom
týchto liečiv (monoterapia) v terapii HIV, ktorá je v aktuálne plne hradená
na základe verejného zdravotného poistenia.
PharmDr. Dominik Tomek, MPH, PhD. a Miloš Štefančík
v mene pacientov
Zástupcovia pacientov informovali o podnetoch z radov
pacientov liečených antiretrovírusovou liečbou, konkrétne o vysokom doplatku
za jednu z používaných kombinácií. Pacienti sú si vedomí dostupnosti liečby
formou kombinácie liekov v monoterapii, napriek tomu preferujú kombinovanú
liečbu ako najoptimálnejšiu variantu v zmysle medzinárodných štandardov.
Upozornili jednak na potreby pacientov pri liečbe ako aj na potreby
verejného zdravotníctva a príslušné politiky zdravia. Zástupcovia pacientov
ocenili konštruktívne ovzdušie a ústretové postoje zástupcov Ministerstva
zdravotníctva a Všeobecnej zdravotnej poisťovne ako aj podporu zástupcu
odborníkov. Na základe vysvetlení situácie zo strany prítomných vidia
pacienti v súčasnej situácii východisko v obstaraní uvedeného lieku formou
plošného nákupu zdravotnou poisťovňou s možnosťou dojednania ceny s výrobcom
na optimálnej úrovni. V prípade potreby ochotne poskytnú súčinnosť na
národnej aj medzinárodnej úrovni prostredníctvom svojich pacientskych
organizácií.
PharmDr. Ľudmila Krč-Jediná
Výška úhrady predmetných liekov je stanovená v súlade s
platnou legislatívou. Pri určovaní výšky úhrady fixných kombinácií liekov sa
vychádza zo zákona 363/2011 o rozsahu a podmienkach úhrady liekov ako aj z
vyhlášky MZ SR 435/2011 o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a
maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva:
„Maximálna výška úhrady zdravotnej poisťovne za
štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine, v ktorej sú zaradené lieky
vyznačujúce sa pevnou liekovou formou obsahujúce kombináciu liečiv, sa určí
a) súčtom maximálnych výšok úhrad zdravotnej poisťovne
za štandardnú dávku liečiva v referenčných skupinách, v ktorých sú zaradené
lieky s obsahom rovnakých množstiev týchto liečiv v pevnej liekovej forme,
ako sú obsiahnuté v liekovej forme obsahujúcej kombináciu liečiv.“
Doplatok na fixné kombinácie (u predmetných 2
liekov) neobmedzuje dostupnosť potrebnej liečby, založenej na kombináciách
liečiv lamivudinu, abakaviru a dolutegraviru. Táto liečba je aktuálne
dostupná formou podávania voľnej kombinácie dvoch resp. troch súbežne
podávaných liekov s obsahom rovnakých liečiv, ktoré sú plne uhrádzané
zdravotnou poisťovňou.
Nespochybňujeme argument, že jednoduchší dávkovací
režim pri použití fixných kombinácií je spojený s vyššou mierou adherencie,
avšak metodika výpočtu výšky úhrady používaná pri fixných kombináciách
určená platnou legislatívou je uplatňovaná jednotne vo všetkých
terapeutických oblastiach. Máme za to, že aktuálne nie je možné (ani
žiaduce), aby sa pre vybranú cieľovú skupinu pacientov uplatňovali rozdielne
pravidlá pri určovaní výšky úhrady u fixných kombinácií.
Obstarávanie lieku zdravotnou poisťovňou (tzv.
centrálny nákup), ktorý navrhol zástupca za AOPP SR, dáva zdravotnej
poisťovni možnosť (nie povinnosť) vysúťažiť výhodnejšie cenové podmienky a
eliminovať doplatok pacienta, avšak ani pri týchto možnostiach
zabezpečovania úhrady nie je v možnostiach ani v záujme VŠZP centrálne
nakupovať „všetko, čo má doplatok“. Jedná sa o časovo a logisticky náročný
proces, ktorý je limitovaný internými normami VŠZP a spravidla je
uplatňovaný na zabezpečenie dostupnosti liečby pre vybrané ochorenia s
významným dopadom na rozpočet, u ktorých liečba je viazaná na centrá.
Vzhľadom na aktuálnu dostupnosť potrebnej antiretrovírusovej liečby, ktorá
umožňuje prežiť infikovaným osobám plnohodnotný život, nepovažujeme
centrálny nákup jednotabletovej kombinácie za nevyhnutný.
Pri limitovaných zdrojoch v rámci financovania
zdravotníctva máme za to, že systém zodpovednosti za zabezpečenie
dostupnosti liečby všetkých potrebných liekov, ktoré sú alebo potenciálne
môžu byť zaradené do systému úhrad so sociálne neúnosným doplatkom, má byť
transparentne rozdelený medzi všetkých účastníkov liekového reťazca. VŠZP
bude podporovať vytvorenie takých legislatívnych podmienok, ktoré umožnia
držiteľom registrácie resp. výrobcom podieľať sa na nákladoch liečby
pacientov.
Stretnutie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a
liekovej politiky PharmDr. PhDr. Matej Petrovič.
Zapísala:
Overili:
Schválil: |
Mgr. Lucia Mišková
účastníci stretnutia
PharmDr. PhDr. Matej Petrovič |
Dátum: 20.9.2016