MINISTERSTVO ZDRAVOTNÍCTVA
        SLOVENSKEJ REPUBLIKY

          Bratislava  09. 04. 2018
    Číslo: 2018/160/BM3 – OÚ

D O P L N O K   č.  1
k Organizačnému poriadku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky

Organizačný poriadok Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „organizačný poriadok”) sa mení a dopĺňa takto:

1.	Ak znenie Organizačného poriadku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky používa pojem „minister zdravotníctva Slovenskej republiky“ alebo „minister“ vo všetkých tvaroch, rozumie sa tým „ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky“ alebo „ministerka“ v príslušnom tvare. 

2.	Ak znenie Organizačného poriadku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky používa pojem „štátna tajomníčka“ vo všetkých tvaroch, rozumie sa tým „štátny tajomník I.“ v príslušnom tvare. 

3.	Ak znenie Organizačného poriadku Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky používa pojem „štátny tajomník“ vo všetkých tvaroch, rozumie sa tým „štátny tajomník II.“ v príslušnom tvare. 

4.	Prvá časť (Všeobecné ustanovenia) článok 2 (Organizačné členenie ministerstva) sa znenie odsekov 7, 8 a 9 nahrádza textom, ktorý znie: 

„(7) Do úseku ministerky sú organizačne začlenené
a)	sekcia stratégie a programov;
b)	 sekcia farmácie a liekovej politiky;
c)	 inštitút zdravotnej politiky,
d)	kancelária ministra;
e)	odbor medzinárodných vzťahov a záležitostí EÚ;
f)	odbor informatiky;
g)	odbor verejného obstarávania;
h)	komunikačný odbor;
i)	útvar kontroly, vládneho auditu a sťažností;
j)	útvar vnútorného auditu;
k)	odbor krízového manažmentu;
l)	odbor legislatívny.
(8) Do úseku štátneho tajomníka I  je organizačne začlenená sekcia zdravia.

(9) Do úseku štátneho tajomníka II  sú organizačne začlenené
a)	odbor verejného zdravotníctva;
b)	odbor výskumu a vývoja;
c)	inšpektorát kúpeľov a žriediel;
d)	odbor koordinácie protidrogovej stratégie a monitorovania drog.“ 

5.	Prvá časť (Všeobecné ustanovenia) článok 3 (Ministerka) sa v odseku 2 písmeno a) nahrádza textom, ktorý znie: 

„(2) Ministerka najmä
a)    priamo riadi
1.	štátneho tajomníka I.;
2.	štátneho tajomníka II.;
3.	generálneho tajomníka služobného úradu;
4.	generálneho riaditeľa sekcie stratégie a programov;
5.	generálneho riaditeľa sekcie farmácie a liekovej politiky;
6.	riaditeľa inštitútu zdravotnej politiky;
7.	generálneho riaditeľa kancelárie ministra;
8.	riaditeľa odboru medzinárodných vzťahov a záležitostí EÚ;
9.	riaditeľa odboru informatiky;
10.	riaditeľa odboru verejného obstarávania;
11.	riaditeľa komunikačného odboru;
12.	generálneho riaditeľa útvaru kontroly, vládneho auditu a sťažností;
13.	riaditeľa útvaru vnútorného auditu;
14.	riaditeľa odboru krízového manažmentu;
15.	riaditeľa odboru legislatívneho;
16.	 riaditeľov organizácií v zriaďovateľskej pôsobnosti ministerstva;“

6.	Prvá časť (Všeobecné ustanovenia) sa pôvodný článok 4 (Štátna tajomníčka) vrátane nadpisu nahrádza novým textom, ktorý znie: 

„Článok 4
Štátny tajomník I.

(1) Štátny tajomník I. zastupuje ministra v čase jeho neprítomnosti a na základe podpisového a dispozičného oprávnenia udeleného ministrom; štátny tajomník I. zastupuje ministra aj v iných prípadoch ustanovených zákonom alebo osobitným interným riadiacim aktom. 

(2) Štátny tajomník I.
a)	priamo riadi 
1.  generálneho riaditeľa sekcie zdravia;
b)	zodpovedá za
1.	riešenie a realizáciu úloh ministerstva patriacich do jej pôsobnosti podľa poverenia ministra;
2.	hospodárne využívanie rozpočtových prostriedkov;
3.	tvorbu stanovísk a pripomienok k materiálom na rokovanie vlády, poradných orgánov vlády, Národnej rady Slovenskej republiky (ďalej len „NR SR”), výboru NR SR pre zdravotníctvo a pre ministra;
4.	včasnosť, správnosť a komplexnosť plnenia úloh vyplývajúcich z uznesení vlády, výboru NR SR pre zdravotníctvo, gremiálnej porady ministra a materiálov pre rozhodovanie na vyšších stupňoch riadenia; 
5.	pripomienkovanie návrhov právnych predpisov a interných právnych a riadiacich aktov platných v rezorte zdravotníctva;
6.	úplné, správne a včasné sprístupnenie informácie alebo vydanie rozhodnutia o obmedzení prístupu k informácii vo svojej pôsobnosti v súlade s platnými právnymi predpismi;
7.	použitie pridelených finančných prostriedkov na vlastné úlohy do výšky rozpočtu v súlade s platnými právnymi predpismi;
c)	vykonáva
1.	spracovávanie materiálov a stanovísk zásadného významu v rámci riadeného úseku;
2.	kontrolnú činnosť v  riadenom úseku;
3.	odborné konzultácie súvisiace s odbornými činnosťami riadeného úseku;
4.	personálne činnosti voči zamestnancom riadeného úseku (najmä kontrolu práce riadeného úseku, hodnotenie pracovného výkonu, návrh platového zaradenia, návrh na odmenu);
d)	zabezpečuje plnenie úloh v oblasti výkonu predbežnej a priebežnej kontroly v riadenom úseku;
e)	spolupracuje pri vyhotovovaní stanovísk k všeobecne záväzným právnym predpisom.

(3) Do úseku štátneho tajomníka I. je organizačne začlenená aj kancelária štátneho tajomníka I., ktorá zabezpečuje 
a)	sledovanie uznesení vlády a jej poradných orgánov, NR SR, výboru NR SR pre zdravotníctvo;
b)	včasnú informovanosť štátnej tajomníčky o potrebe zabezpečiť plnenie úloh;
c)	distribúciu materiálov týkajúcich sa plnenia úloh, priebežné sledovanie plnenia úloh a podľa pokynov štátnej tajomníčky spracovanie podkladov;
d)	vypracovanie žiadostí na zmenu gestorstva úlohy alebo na zrušenie úlohy;
e)	koordináciu prác na materiáloch a podkladoch tykajúcich sa zdravotníctva, syntetizáciu podkladov a vypracovanie súhrnných výstupov;
f)	komunikáciu s rovnocennými útvarmi v medzinárodných organizáciách.“

7.	Prvá časť (Všeobecné ustanovenia) sa pôvodný článok 5 (Štátny tajomník) vrátane nadpisu nahrádza novým textom, ktorý znie: 

„Článok 5
Štátny tajomník II.

(1) Štátny tajomník II. zastupuje ministra v čase jeho neprítomnosti a na základe podpisového a dispozičného oprávnenia udeleného ministrom; štátny tajomník II. zastupuje ministra aj v iných prípadoch ustanovených zákonom alebo osobitným interným riadiacim aktom. 

(2) Štátny tajomník II.
a)	priamo riadi 
1.  riaditeľa odboru verejného zdravotníctva;
2.  riaditeľa odboru výskumu a vývoja;
3.  riaditeľa inšpektorátu kúpeľov a žriediel;
4.  riaditeľa odboru koordinácie protidrogovej stratégie a monitorovania drog;
b)	v rámci kompetencií určených ministrom zabezpečuje v súčinnosti s Úradom verejného zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ÚVZ SR“) činnosti, ktoré ministerstvu vyplývajú zo zákona č. 355/2007 Z. z. o ochrane, podpore a rozvoji verejného zdravia a o zmene a doplnení niektorých zákonov (ďalej len „zákon o ochrane zdravia“);
c)	zodpovedá za
1.	riešenie a realizáciu úloh ministerstva patriacich do jeho pôsobnosti podľa poverenia ministra;
2.	hospodárne využívanie rozpočtových prostriedkov;
3.	tvorbu stanovísk a pripomienok k materiálom na rokovanie vlády, poradných orgánov vlády, Národnej rady Slovenskej republiky (ďalej len „NR SR”), výboru NR SR pre zdravotníctvo a pre ministra;
4.	včasnosť, správnosť a komplexnosť plnenia úloh vyplývajúcich z uznesení vlády, výboru NR SR pre zdravotníctvo, gremiálnej porady ministra a materiálov pre rozhodovanie na vyšších stupňoch riadenia;
5.	pripomienkovanie návrhov právnych predpisov a interných právnych a riadiacich aktov platných v rezorte zdravotníctva;
6.	úplné, správne a včasné sprístupnenie informácie alebo vydanie rozhodnutia o obmedzení prístupu k informácii vo svojej pôsobnosti v súlade s platnými právnymi predpismi;
7.	použitie pridelených finančných prostriedkov na vlastné úlohy do výšky rozpočtu v súlade s platnými právnymi predpismi; 
d)	vykonáva
1.	spracovávanie materiálov a stanovísk zásadného významu; 
2.	kontrolnú činnosť v kompetencii riadeného úseku; 
3.	odborné konzultácie súvisiace s odbornými činnosťami riadeného úseku;
4.	personálne činnosti voči zamestnancom riadeného úseku (najmä kontrolu práce riadeného úseku, hodnotenie pracovného výkonu, návrh platového zaradenia, návrh na odmenu);
e)	zabezpečuje plnenie úloh v oblasti výkonu predbežnej a priebežnej kontroly v riadenom úseku;
f)	spolupracuje pri vyhotovovaní stanovísk k všeobecne záväzným právnym predpisom.

(3) Do úseku štátneho tajomníka II. je organizačne začlenená aj kancelária štátneho tajomníka II., ktorá zabezpečuje
a)	sledovanie uznesení vlády a jej poradných orgánov, NR SR, výboru NR SR pre zdravotníctvo;
b)	včasnú informovanosť štátneho tajomníka o potrebe zabezpečiť plnenie úloh;
c)	distribúciu materiálov týkajúcich sa plnenia úloh, priebežné sledovanie plnenia úloh a podľa pokynov štátneho tajomníka spracovanie podkladov;
d)	vypracovanie žiadostí na zmenu gestorstva úlohy alebo na zrušenie úlohy;
e)	koordináciu prác na materiáloch a podkladoch tykajúcich sa zdravotníctva, syntetizáciu podkladov a vypracovanie súhrnných výstupov;
f)	komunikáciu s rovnocennými útvarmi v medzinárodných organizáciách.“

6.	Druhá časť (Osobitné ustanovenia) sa v úseku ministerky za jedenástu hlavu (Odbor legislatívny) vkladá dvanásta hlava (Sekcia farmácie a liekovej politiky), ktorá vrátane názvu znie:

„DVANÁSTA HLAVA
SEKCIA FARMÁCIE A LIEKOVEJ POLITIKY

Článok 37
Pôsobnosť a členenie sekcie farmácie a liekovej politiky

(1) Sekcia farmácie a liekovej politiky zabezpečuje plnenie úloh v oblasti farmácie, kategorizácie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, cenotvorby liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, racionálnej farmakoterapie a elektronizácie informácií o lieku, štandardizácie farmaceutických dát a hodnotenia zdravotníckych technológií. 

(2) Sekcia farmácie a liekovej politiky sa člení na
a)	odbor farmácie;
b)	odbor kategorizácie a cenotvorby;
c)	odbor hodnotenia zdravotníckych technológií.

(3) Do sekcie farmácie a liekovej politiky je organizačne začlenená kancelária generálneho riaditeľa sekcie farmácie a liekovej politiky, ktorá
a)	plní úlohy podľa pokynov generálneho riaditeľa;
b)	sleduje uznesenia NR SR, vlády, výboru NR SR pre zdravotníctvo a podobne vo vzťahu                k problematike liekovej politiky;
c)	informuje riaditeľov odborov a zamestnancov o úlohách podľa pokynov generálneho riaditeľa a kontroluje ich plnenie;
d)	distribuuje materiály súvisiace s plnením úloh príslušným riaditeľom odboru, útvarom ministerstva a príslušným externým inštitúciám a organizáciám;
e)	koordinuje prácu na materiáloch a podkladoch tykajúcich sa liekovej politiky, ktoré prekračujú právomoc odborov sekcie, syntetizuje podklady poskytnuté odbormi                          a vypracováva súhrnné výstupy;
f)	vykonáva administratívno-technické práce v sekcii farmácie a liekovej politiky.

(4) Generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky zodpovedá za činnosť sekcie ministerke a plní úlohy uvedené v článkoch 7, 12 a 13.

Článok 38
Pôsobnosť odboru farmácie

(1) Odbor farmácie zabezpečuje plnenie úloh v oblasti farmácie a elektronizácie informácií o lieku a štandardizácie farmaceutických dát. Odbor metodicky a odborne koordinuje činnosť Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (ďalej len „ŠÚKL”).

(2) Odbor farmácie plní najmä tieto úlohy:
a)	v oblasti zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami a zaobchádzania s omamnými látkami  a psychotropnými látkami
1.	zabezpečuje transponovanie farmaceutickej legislatívy EÚ do slovenskej legislatívy                  a zúčastňuje sa na príprave novej farmaceutickej legislatívy EÚ účasťou v pracovných skupinách Komisie a Rady;
2.	zabezpečuje úlohy v oblasti farmácie vyplývajúce z členstva SR vo WHO, Rade Európy a OECD;
3.	odborne usmerňuje štátnu liekovú politiku na úrovni samosprávnych krajov;
4.	vedie evidencie úhrad správnych poplatkov;
5.	zabezpečuje vydávanie potvrdení pre colnicu;
6.	plní úlohy spojené s výkonom činností vyplývajúcich zo zákona o omamných látkach;
7.	zabezpečuje vydávanie povolení na zaobchádzanie s omamnými látkami                                     a psychotropnými látkami;
8.	zabezpečuje vydávanie povolení na dovoz, vývoz a tranzit omamných látok a psychotropných látok;
9.	zabezpečuje zber, spracovanie a vedenie údajov o výrobe, spotrebe, dovoze, vývoze                               a tranzite omamných látok a psychotropných látok;
10.	plní úlohy spojené s výkonom činností vyplývajúcich z Dohovorov OSN z roku 1961, 1971 a 1987 o medzinárodnej spolupráci pri sledovaní legálneho pohybu omamných látok a psychotropných látok;
11.	plní úlohy v oblasti medzinárodnej spolupráce v oblasti farmácie;
12.	zúčastňuje sa na práci medzinárodných organizácií (WHO, WTO, OECD, EK, EP a pod.);
13.	odborne zabezpečuje medzinárodné projekty týkajúce sa zaobchádzania s liekmi                          a zdravotníckymi pomôckami;
14.	vybavuje podania občanov, rôznych inštitúcií, zdravotných poisťovní, mimovládnych organizácií týkajúcich sa humánnej farmácie, ktoré nemajú charakter petície alebo sťažnosti;
15.	vydáva odborné usmernenia týkajúce sa zjednocovania postupu miestnej štátnej správy a samosprávy na úseku humánnej farmácie;
16.	spolupracuje pri príprave podkladov k vzorovým špecializačným študijným programom pre jednotlivé špecializačné odbory ďalšieho vzdelávania farmaceutov a spolupracuje pri vypracovávaní základných pokynov k organizácii a obsahu sústavného vzdelávania farmaceutov;
17.	plní úlohy spojené s výkonom činností vyplývajúcich zo zákona č. 362/2011 Z. z.                      o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon o liekoch”);
18.	zabezpečuje vydávanie povolení na výrobu liekov, na veľkodistribúciu liekov,                          na poskytovanie lekárenskej starostlivosti v nemocničnej lekárni, na prípravu transfúznych liekov,  na prípravu inovatívnych liekov, na terapeutické použitie neregistrovaného lieku a na očkovaciu kampaň;
19.	poskytuje podklady pre mediálnu politiku týkajúcu sa humánnej farmácie;
20.	pripravuje rozhodnutia o uložení pokuty v súlade so zákonom o liekoch a zákonom o omamných látkach ako prvostupňový orgán, vypracováva stanoviská k odvolaniam proti rozhodnutiam o uložení pokuty orgánom štátneho dozoru v prípade, keď ministerstvo rozhoduje o odvolaní ako druhostupňový orgán;
21.	zabezpečuje vydávanie rozhodnutí o uložení pokuty v súlade so zákonom o omamných látkach ako prvostupňový orgán, vypracováva stanoviská k odvolaniam proti rozhodnutiam o uložení pokuty orgánom štátneho dozoru v prípade, keď ministerstvo rozhoduje o odvolaní ako druhostupňový orgán;
22.	zabezpečuje vydávanie povolení na dodávanie liekov a liečiv iným ako zdravotníckym zariadeniam, ktoré používajú lieky a liečivá na účely výučby a výskumu;
23.	zabezpečuje vydávanie rozhodnutí o uznaní povolenia na veľkodistribúciu liekov vydané príslušným orgánom iného členského štátu;
24.	zabezpečuje vydávanie povolení v prípade, ak je na vydanie povolenia príslušný viac ako jeden samosprávny kraj;
25.	zabezpečuje konanie o vydanie licencie, dočasné pozastavenie licencie a zrušenie licencie v druhom stupni (v prvom stupni je príslušná komora);
26.	zabezpečuje ukladanie pokút aj zdravotníckym pracovníkom;
27.	zabezpečuje transponovanie veterinárnej farmaceutickej legislatívy EÚ do slovenskej legislatívy v súčinnosti s Ministerstvom pôdohospodárstva SR a Štátnou veterinárnou a potravinovou správou;
28.	zabezpečuje transponovanie legislatívy EÚ vzťahujúcej sa na zdravotnícke pomôcky, aktívne implantovateľné zdravotnícke pomôcky a na diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro do slovenskej legislatívy v súčinnosti s Úradom pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR;
29.	plní úlohy neopomenuteľného účastníka pripomienkového konania pri tvorbe                  a harmonizácii slovenských technických noriem a technických predpisov určených                  pre oblasť liekov a zdravotníckych pomôcok;
30.	spolupracuje s Úradom pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo SR v oblasti humánnej farmácie;
31.	spolupracuje so zdravotnými poisťovňami v oblasti humánnej farmácie;
32.	spolupracuje so stavovskými a profesijnými organizáciami;
33.	spracováva informácie o dostupnosti liekov na trhu;
34.	vykonáva kontrolnú činnosť súvisiacu so zaobchádzaním s liekmi;
35.	plní úlohy ministerstva pri evidencii, spracovaní a zverejňovaní  údajov o farmaceutických spoločnostiach a správ o zdravotníckych stretnutiach  predkladaných farmaceutickými spoločnosťami;
36.	plní úlohy ministerstva pri zverejňovaní údajov o informačnom systéme na mimoriadne objednávanie liekov;
b)  v oblasti elektronizácie  informácií o lieku a štandardizácie farmaceutických dát
1.	odborne spolupracuje pri  implementácii eHealth aplikácií v oblasti
1.1 elektronickej preskripcie;
1.2 elektronickej medikácie;
1.3 elektronickej kategorizácie a cenotvorby;
1.4 elektronických zdravotných záznamov - elektronických chorobopisov (EHR);
2.	zúčastňuje sa v pracovnej skupine pre vypracovanie štúdie pre e-Prescription (feasibility study);
3.	zúčastňuje sa v pracovnej skupine pre  zavedenie e-EHIC - elektronickej čipovej zdravotnej karty ako identifikačného preukazu občana SR;
4.	spolupracuje s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti pri integrácii a prepájaní informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti navzájom (so zameraním na lekárne, distribučné spoločnosti a farmaceutickú výrobu);
5.	odborne spolupracuje so zdravotnými poisťovňami pri budovaní regionálnych a národných zdravotníckych informačných systémov s možnosťou využívania elektronických zdravotných záznamov (EHR);
6.	odborne spolupracuje pri zavedení systému bezpečnej identifikácie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti (zavedenie HPC Health Profesional Card);
7.	zúčastňuje sa na vzdelávacích a konferenčných akciách o e-Health v zdravotníckom prostredí.

(3) Riaditeľ odboru farmácie zodpovedá za činnosť generálnemu riaditeľovi sekcie farmácie a liekovej politiky a plní úlohy uvedené v článkoch 8, 12 a 13.

Článok 39
Pôsobnosť odboru kategorizácie a cenotvorby

(1) Odbor kategorizácie a cenotvorby zabezpečuje plnenie úloh v oblasti kategorizácie liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín, cenotvorby liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín a racionálnej farmakoterapie.

(2) Odbor kategorizácie a cenotvorby plní najmä tieto úlohy:
a)    v oblasti kategorizácie a cenotvorby liekov
1.	zabezpečuje kategorizáciu liekov a činnosť kategorizačnej komisie pre lieky a kategorizačnej rady pre lieky;
2.	zabezpečuje kategorizáciu zdravotníckych pomôcok a činnosť kategorizačnej komisie pre zdravotnícke pomôcky a kategorizačnej rady pre zdravotnícke pomôcky;
3.	zabezpečuje kategorizáciu dietetických potravín určených na osobitné medicínske účely a činnosť kategorizačnej komisie pre dietetické potraviny a kategorizačnej rady pre dietetické potraviny;
4.	koordinuje prácu kategorizačných komisií a kategorizačných rád;
5.	aktívne sa zúčastňuje na činnosti v odborných komisiách (komisia pre kategorizáciu liečiv, komisia pre kategorizáciu zdravotníckych pomôcok, komisia pre kategorizáciu špeciálneho zdravotníckeho materiálu, komisia pre kategorizáciu dietetických potravín);
6.	spracováva databázu liečiv, liekov, zdravotníckych pomôcok, špeciálneho zdravotníckeho materiálu a dietetických potravín pre potreby kategorizácie a cenotvorby;
7.	zabezpečuje vydávanie rozhodnutí súvisiacich s kategorizáciou liečiv, zdravotníckych pomôcok, špeciálneho zdravotníckeho materiálu a dietetických potravín;
8.	zabezpečuje úradné určovanie cien liekov, zdravotníckych pomôcok a špeciálneho zdravotníckeho materiálu v súlade s platnými právnymi predpismi;
9.	aktívne sa zúčastňuje a koordinuje činnosti cenovej komisie ministerstva pre lieky, zdravotnícke pomôcky a špeciálneho zdravotníckeho materiálu;
10.	spolupracuje s poradnými orgánmi pre ceny a odbornou skupinou pre farmakoekonomiku;
11.	vybavuje podania v oblasti kategorizácie a cenotvorby liekov, zdravotníckych pomôcok, špeciálneho zdravotníckeho materiálu a dietetických potravín od rôznych inštitúcií, zdravotných poisťovní, mimovládnych inštitúcií, týkajúcich sa náplne odboru, ktoré nemajú charakter petície alebo sťažnosti;
12.	spolupracuje s medzinárodnými a národnými inštitúciami v oblasti cenovej politiky liekov, zdravotníckych pomôcok a špeciálneho zdravotníckeho materiálu;
13.	spolupracuje s Úradom verejného zdravotníctva SR, vrátane postupov súvisiacich                   so zabezpečovaním programu očkovania;
14.	spolupracuje s kategorizáciou zdravotných výkonov;
b)     v oblasti racionálnej farmakoterapie
1.	zabezpečuje úlohy na úseku racionálnej farmakoterapie vyplývajúce z členstva SR               vo WHO, Rade Európy a OECD a platnej právnej úpravy;
2.	vypracováva koncepciu racionálnej farmakoterapie a zabezpečuje jej realizáciu,
3.	odborne usmerňuje prácu Ústrednej komisie pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku;
4.	odborne usmerňuje prácu Ústrednej komisie pre racionálnu a antiinfekčnú liečbu                         a antibiotickú politiku;
5.	spolupracuje s  NCZI na tvorbe databáz využívaných v oblasti humánnej farmácie a na spracovávaní potrebných štatistických údajov, spolupracuje so ŠÚ SR v oblasti liekovej politiky;
6.	vykonáva analytické činnosti v oblasti liekovej politiky; využíva databázy NCZI, ŠÚ SR, zhromažďuje údaje o spotrebe liekov a zdravotníckych pomôcok, analyzuje tieto údaje a vypracováva vývojové trendy o spotrebe liekov;
7.	aktívne sa zúčastňuje na zasadnutiach odborných komisií (Ústredná komisia                               pre racionálnu farmakoterapiu a liekovú politiku ministerstva, Ústredná komisia                         pre antiinfekčnú liečbu a antibiotickú politiku ministerstva);
8.	plní špecifické úlohy oblasti racionálnej farmakoterapie;
9.	odborne usmerňuje racionálnu farmakoterapiu na úrovni zdravotníckych zariadení                            a nemocničných lekární;
10.	odborne a metodicky usmerňuje nemocničné lekárnictvo;
11.	metodicky a odborne usmerňuje tvorbu nemocničných liekových formulárov                         v zdravotníckych zariadeniach;
12.	metodicky a odborne koordinuje systém zabezpečovania liekov a zdravotníckych pomôcok v zdravotníckych zariadeniach, kde nie je zriadená nemocničná lekáreň;
13.	odborne a metodicky koordinuje systém dodržiavania správnej lekárenskej praxe               a správnej výrobnej praxe pri príprave cytostatík, infundibilií a mixov v zdravotníckych zariadeniach,
14.	vybavuje podania občanov, rôznych inštitúcií, zdravotných poisťovní a mimovládnych organizácií týkajúce sa racionálnej farmakoterapie, nemocničného lekárnictva, farmakoekonomiky v ústavných zariadeniach, ktoré nemajú charakter petície alebo sťažnosti;
15.	spolupracuje s ÚDZS v oblasti racionálnej farmakoterapie;
16.	spolupracuje so zdravotnými poisťovňami v oblasti racionálnej farmakoterapie;
17.	vykonáva kontrolnú činnosť súvisiacu s klinickou farmáciou a nemocničným lekárnictvom a so zásobovaním zdravotníckych zariadení liekmi a zdravotníckymi pomôckami;
18.	vykonáva analytické činnosti v oblasti klinickej farmácie; využívanie databáz NCZI, ŠÚ SR, zhromažďuje údaje o spotrebe liekov a zdravotníckych pomôcok v zdravotníckych zariadeniach, analyzovanie týchto údajov, vypracovávanie vývojových trendov v racionálnej farmakoterapii;
19.	zabezpečuje úlohy v oblasti farmácie vyplývajúce z členstva SR vo WHO, Rade Európy a OECD;
20.	vypracováva koncepciu liekovej politiky a zabezpečuje jej realizáciu;
21.	plní úlohy na úseku medzinárodnej spolupráce v oblasti farmácie
21.1   zúčastňuje sa na práci medzinárodných organizácií (WHO, WTO, OECD, EK, EP  a pod.);
21.2   odborne zabezpečuje medzinárodné projekty týkajúce sa zaobchádzania s liekmi a zdravotníckymi pomôckami a špeciálnym zdravotníckym materiálom;
c)    v oblasti elektronizácie  informácií o lieku a štandardizácie farmaceutických dát
1.	odborne spolupracuje pri  implementácii eHealth aplikácií v oblasti
1.1  elektronickej preskripcie;
1.2  elektronickej medikácie;
1.3  elektronickej kategorizácie a cenotvorby;
1.4  elektronických zdravotných záznamov - elektronických chorobopisov (EHR);
2.	zúčastňuje sa v pracovnej skupine pre vypracovanie štúdie pre e-Prescription (feasibility study);
3.	zúčastňuje sa v pracovnej skupine pre  zavedenie e-EHIC – elektronickej čipovej zdravotnej karty ako identifikačného preukazu občana SR;
4.	spolupracuje s poskytovateľmi zdravotnej starostlivosti pri integrácii a prepájaní informačných systémov poskytovateľov zdravotnej starostlivosti navzájom (so zameraním na lekárne, distribučné spoločnosti a farmaceutickú výrobu);
5.	odborne spolupracuje so zdravotnými poisťovňami pri budovaní regionálnych a národných zdravotníckych informačných systémov s možnosťou využívania elektronických zdravotných záznamov (EHR);
6.	odborne spolupracuje pri zavedení systému bezpečnej identifikácie poskytovateľov zdravotnej starostlivosti (zavedenie HPC Health Profesional Card);
7.	zúčastňuje sa na vzdelávacích a konferenčných akciách o e-Health v zdravotníckom prostredí.

(3) Riaditeľ odboru kategorizácie a cenotvorby zodpovedá za činnosť generálnemu riaditeľovi sekcie farmácie a liekovej politiky a plní úlohy uvedené v článkoch 8, 12 a 13.

Článok 40
Pôsobnosť odboru hodnotenia zdravotníckych technológií

(1) Odbor hodnotenia zdravotníckych technológií zabezpečuje plnenie úloh v oblasti farmakoekonomického hodnotenia, medicínskoekonomického hodnotenia a farmakotera-peutického hodnotenia, spolupracuje pri kategorizácii liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín a spolupracuje pri plnení úloh v oblasti racionálnej farmakoterapie.

(2) Odbor hodnotenia zdravotníckych technológií plní najmä tieto úlohy:
a)    v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií
1.	riadi prácu odbornej pracovnej skupiny pre farmakoekonomiku, klinické výstupy                         a hodnotenie zdravotníckych technológií a zabezpečuje administratívnu agendu, spracovávanie agendy súvisiacej s farmakoekonomickým hodnotením a medicínsko-ekonomickým hodnotením;
2.	riadi prácu odborných pracovných skupín pre anatomicko-terapeuticko-chemické skupiny liečiv a zabezpečuje administratívnu agendu, spracovávanie agendy súvisiacej                                 s farmakoterapeutickým hodnotením;
3.	riadi prácu odborných pracovných skupín pre zdravotnícke pomôcky a pre jednotlivé skupiny špeciálnych zdravotníckych materiálov a zabezpečuje administratívnu agendu, spracovávanie agendy súvisiacej s hodnotením zdravotníckych pomôcok a špeciálnych zdravotníckych materiálov;
4.	spolupracuje s inštitútom zdravotnej politiky pri hodnotení zdravotníckych technológií.
b)    v oblasti kategorizácie liekov
1.	zabezpečuje sledovanie a kontrolu dopadov kategorizácie na verejné zdroje;
2.	aktívne sa zúčastňuje na činnosti v odborných komisiách (komisia pre kategorizáciu liečiv, komisia pre kategorizáciu zdravotníckych pomôcok, komisia pre kategorizáciu špeciálneho zdravotníckeho materiálu komisia pre kategorizáciu dietetických potravín);
c)    v oblasti racionálnej farmakoterapie
1.	spolupracuje na koncepcii liekovej politiky;
2.	spolupracuje s medzinárodnými a národnými inštitúciami v oblasti cenovej politiky;
3.	odborne a metodicky usmerňuje farmakoekonomiku zdravotníckych zariadení;
4.	spolupracuje so zdravotnými poisťovňami v oblasti vysokonákladových zdravotníckych technológii.

(3) Riaditeľ odboru hodnotenia zdravotníckych technológií zodpovedá za činnosť generálnemu riaditeľovi sekcie farmácie a liekovej politiky a plní úlohy uvedené v článkoch 8, 12 a 13.“

7.	Druhá časť (Osobitné ustanovenia) sa v úseku štátneho tajomníka I. vypúšťa trinásta hlava (Sekcia farmácie a liekovej politiky).

8.	Druhá časť (Osobitné ustanovenia) sa v úseku štátneho tajomníka I. pôvodná dvanásta hlava (Sekcia zdravia) prečísluje na trinástu hlavu.

9.	Týmto doplnkom sa mení príloha organizačného poriadku (Organizačná štruktúra Ministerstva zdravotníctva SR), ktorá je neoddeliteľnou súčasťou tohto doplnku.

10.	Tento doplnok nadobúda účinnosť dňom 10. apríla 2018.

                     Andrea Kalavská
ministerka zdravotníctva Slovenskej republiky

Príloha: