Ministerstvo zdravotníctva zdôrazňuje, že podávanie
kubánskeho lieku bolo od začiatku pod odbornou supervíziou aj kubánskych
lekárov, mnohým pacientom pri liečbe diabetickej nohy výrazne pomohol a
zachránil ich pred amputáciou. Čo sa týka podozrenia v jednom prípade na
súvislosť s onkologickým ochorením, ministerstvo zdravotníctva po obdržaní
podnetu okamžite konalo a liečbu pozastavilo.
„Akonáhle sme sa dozvedeli o podozrení, že sa
vyskytol možný nežiaduci účinok v súvislostí s podávaním lieku Heberprot-P,
okamžite sme konali, zvolala som ihneď poradu s vedením Štátneho ústavu pre
kontrolu liečiv, Sekcie farmácie a liekovej politiky ako aj právneho oddelenia a
poprosila som Štátny ústav pre kontrolu liečiv o spoluprácu pri preverení
podnetu a okamžite sme pozastavili jeho podávanie,“ uviedla
ministerka zdravotníctva SR Andrea Kalavská.
Ministerstvo zdravotníctva následne o uvedenom kroku informovalo Štátny ústav
pre kontrolu liečiv. „Zdôrazňujem, že ide o podozrenie v jednom
prípade, nie je dokázaná kauzálna súvislosť,“ povedala
riaditeľka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv Zuzana Baťová.
Prebieha vyhodnocovanie, pričom ministerstvo zdravotníctva je
aktuálne informované, že v súvislosti s týmto liekom sa v minulosti žiadna
takáto kauzálna súvislosť nevyskytla.
„Uvedený liek bol od začiatku podávaný za
dodržania prísnych pravidiel, prvé mesiace priamo pod supervíziou kubánskych
lekárov. Mnohým pacientom pomohol, a preto bol aj na Slovensko dovezený – s tým
najlepším úmyslom, pomôcť pacientom pri liečbe diabetickej nohy a zabrániť
prípadným amputáciám,“ povedala ministerka zdravotníctva
SR Andrea Kalavská.
Na Slovensku bolo doteraz uvedeným liekom odliečených 104
pacientov, pričom každý z nich bol poučený o rizikách a prínosoch tejto liečby a
podpísal dokument o informovanom súhlase. Klinické štúdie pri uvádzaní lieku na
Slovensko v tom čase ukázali pozitívny efekt u viac ako 130-tisíc pacientov vo
svete. Lekári na Slovensku doteraz u pacientov počas liečby nezaznamenali žiadne
závažné komplikácie. Konštatujú, že liek zaberá tak pri liečbe hlbokých rán, ako
aj pri hojení po amputácii končatiny.
„Na našom pracovisku sme tento liek aplikovali 11
pacientom. Počas 18-mesačnej aplikácie kubánskeho lieku sme nezaznamenali žiadne
závažné nežiaduce účinky a podarilo sa tak momentálne odvrátiť hrozbu amputácie
u týchto pacientov,“ opísal MUDr. Branislav Perina z
Nemocnice akad. Ladislava Dérera, Univerzitnej nemocnice Bratislava.
„Liečbu Heberprotom sme využívali hlavne u
pacientov s dlhodobo sa nehojacimi chronickými neuropatickými a
neuroischemickými defektmi na nohách diabetikov v štádiu Wagner 2, u ktorých
hrozila progresia do pokročilejších štádií s rizikom amputácie a u ktorých
zlyhali iné bežné terapeutické prostriedky. Liečba Heberprotom–P viedla u
väčšiny pacientov k naštartovaniu spontánneho hojenia, urýchleniu granulácie a
epitelizácie, až kompletnému vyhojeniu u cca 75-80% pacientov. Môžeme teda
potvrdiť jednoznačný terapeutický efekt. Pokiaľ sa týka nežiaducich účinkov a
reakcií, sporadicky sa objavili očakávané nežiaduce účinky ako je bolesť v
mieste vpichu, prechodná triaška, jednorazová hnačka. Nezaznamenali sme žiadne
závažnejšie nežiaduce účinky liečby,“ uviedol doc. MUDr. Emil
Martinka, PhD. primár diabetologického oddelenia Národného endokrinologického a
diabetologického ústavu Ľubochňa, kde sa liečba podávala.
Viacerí pacienti, ktorí prišli do kontaktu s liečbou si ju
pochvaľovali. „Práve kubánsky liek mi pri liečbe veľmi pomohol a
vďaka Heberprotu sa mi rana zahojila. Absolvovala som 13 podaní Heberprotu, rana
sa hojila rýchlejšie, preto sa chcem touto cestou aj poďakovať za to, že som
mala k dispozícii túto liečbu,“ povedala Zuzana Tešovičová,
pacientka.
Heberprot je prístupný pre pacientov v 68mich krajinách sveta
a má za sebou úspešné výsledky. Ministerstvo zdravotníctva jeho podávanie od
začiatku monitorovalo. Rezort od jeho uvedenia zriadil technickú komisiu, ktorá
dvakrát do roka vyhodnocovala výsledky liečby, poverený človek zároveň raz za
kvartál vyhodnocoval výsledky. Vo väčšine prípadov sme zaznamenali zlepšenie
zdravotného stavu pacienta. Čo sa týka negatív, išlo len o štandardné nezávažné
účinky popísané v príbalovom letáku.
Poznámka:
Čo sa týka dovozu uvedeného lieku, je súčasťou deblokácie
kubánskeho dlhu voči SR a samotná deblokácia podlieha režimu nezverejňovania v
zmysle zákona o ochrane utajovaných skutočností ( č. 215/2004 Z. z.). Ide o
medzivládne zmluvy, pričom MZ SR postupuje v súlade s príslušnou legislatívou a
rešpektuje zákon. Viac informácií preto nie je možné poskytnúť.