Ministerstvo zdravotníctva
	Slovenskej republiky
	Limbová 2
	837 52 Bratislava

Bratislava
Číslo spisu: S02383-OKCLP-2011
Deň vyvesenia: 1.3.2011
Deň zvesenia: 16.3.2011

O z n á m e n i e 
o začatí správneho konania

	Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky (ďalej len „ministerstvo“) podľa § 18 zákona č. 71/1967 Zb. o správnom konaní (správny poriadok) v znení neskorších predpisov

o z n a m u j e,

	že začína správne konanie vo veci porovnávania cien liekov zaradených v Zozname liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia (ďalej len „Zoznam liekov“) s cenami týchto liekov v referenčných krajinách.

	Ministerstvo vyzýva držiteľov rozhodnutia o registrácii lieku, aby v súlade s odborným usmernením MZ SR č. 16652/2009-OKCLP zo dňa 22. júla 2009 o postupe pri podávaní žiadosti o zaradenie lieku alebo vyradenie lieku do alebo zo zoznamu liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia a cenových návrhov na lieky, ministerstvu doručili ku všetkým svojim liekom zaradeným v Zozname liekov údaje o úradne určených cenách príslušného lieku vo všetkých členských štátoch Európskej únie, v ktorých má liek úradne určenú cenu. Údaje podľa predchádzajúcej vety nie je potrebné predkladať pre lieky, u ktorých bola ministerstvu podaná žiadosť o vyradenie lieku zo Zoznamu liekov najneskôr v deň zverejnenia tohto oznámenia. Požadované údaje predkladá držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku v termíne do 15. 4. 2011, použije sa príloha č. 3 (CNref) citovaného odborného usmernenia.

	Ak aktuálne platná úradne určená cena lieku (maximálna cena od výrobcu alebo dovozcu) presahuje aritmetický priemer šiestich najnižších cien spomedzi cien v referenčných krajinách (vypočítaný v prílohe č. 3), vyzýva sa držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku, aby ministerstvu súčasne podal žiadosť o zmenu úradne určenej ceny lieku (cenový návrh - príloha č. 8), a to v termíne do 15.4.2011.

	Ministerstvo môže vyzvať držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku na doloženie overiteľných zdrojov údajov o cenách liekov, ak
a)	držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku nepredloží ministerstvu požadované údaje o cenách lieku v referenčných krajinách,
b)	držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku v súlade s predchádzajúcim odsekom nepodá žiadosť o zmenu úradne určenej ceny lieku, alebo
c)	ministerstvo bude mať dôvodné pochybnosti o údajoch, ktoré doložil držiteľ rozhodnutia o registrácii lieku.

	Za overiteľné zdroje údajov o cenách liekov sa podľa budú považovať:
a)	verejne dostupné dokumenty umiestnené na internetových stránkach orgánov štátnej správy, prípadne iných orgánov členských štátov Európskej únie, ktoré regulujú ceny liekov alebo ceny obchodných výkonov súvisiace s predajom, výdajom a distribúciou liekov,
b)	verejne dostupné dokumenty umiestnené na internetových stránkach orgánov Európskej únie,
c)	verejne dostupné dokumenty umiestnené na iných internetových stránkach, ak nie je pochybnosť o ich vyhotovení orgánmi podľa písmen a) a b),
d)	dokumenty vystavené alebo potvrdené orgánmi podľa písmen a) a b); vyžaduje sa úradný preklad dokumentu, alebo
e)	dokumenty vystavené alebo potvrdené zdravotnými poisťovňami alebo poskytovateľmi ústavnej zdravotnej starostlivosti v príslušnom členskom štáte Európskej únie; vyžaduje sa úradný preklad dokumentu.

	Na základe individuálneho posúdenia údajov o cenách lieku v referenčných krajinách ministerstvo môže rozhodnúť o
a)	zmene úradne určenej ceny lieku zaradeného v Zozname liekov podľa § 39 ods. 2 zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov (ďalej len „zákon“), alebo
b)	vyradení lieku zo Zoznamu liekov podľa § 17 ods. 4 písm. d) zákona.

	Podľa § 33 správneho poriadku ministerstvo vyzýva, aby ste sa v lehote 5 dní od doručenia tohto oznámenia vyjadrili k nižšie uvedeným verejne dostupným zdrojom cien liekov v referenčných krajinách, ktoré budú podkladom pre rozhodnutia ministerstva. 

	Vaše dôkazy a návrhy môžete zasielať  elektronicky na e-mailovú adresu jana.slusna@health.gov.sk. Do predmetu uveďte text „referencovanie cien liekov k 1.10.2011“.

Verejne dostupné zdroje referenčných cien 				
 	 	 	 	 	 	 	 	
	Krajina	Cena	Označenie ceny	Mena	Zahrnuté lieky	Nezahrnuté lieky	Zdroj 1	
BE	Belgicko	koncová cena	Prix ex-usine	EUR	regulované	nemocničné	http://www.inami.fgov.be/drug/all/drugs/reglementation/medicalproducts/last/pdf/prices.pdf 	
BG	Bulharsko	cena výrobcu	öĺíŕ (stĺpec H)	BGN	regulované	nemocničné	http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=383&categoryid=1409	
CY	Cyprus 	koncová cena 	Max. Retail Price	EUR	regulované	nemocničné	http://www.moh.gov.cy/moh/phs/phs.nsf/dmlpricelist_en/dmlpricelist_en?OpenDocument&highlight=Pharmaceutical%20price%20list	
CZ	Česká republika	cena výrobcu	MAXCV	CZK	hradené lieky		http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni	
DK	Dánsko	distribútor	Apotekets indkřbspris	DKK	všetky		http://www.medicinpriser.dk/	
EE	Estónsko	koncová cena	Jaehind koos KM-ga	EUR	hradené lieky	nemocničné	http://www.sm.ee/tegevus/tervis/tervishoid-ja-ravimid/soodusravimid.html 	
FI	Fínsko	distribútor	Wholesale price	EUR	hradené lieky	nemocničné	http://www.stm.fi/en/ministry/boards/pharmaboard/notices/2011	
FR	Francúzsko	cena výrobcu	Prix Fabricant HT	EUR	hradené lieky	nemocničné	http://www.codage.ext.cnamts.fr/codif/bdm_it/index.php?p_site=AMELI	
GR	Grécko	distribútor	×ĎÍÄŃÉĘÇ ÔÉĚÇ	EUR		nemocničné	http://www.gge.gr/37/index.asp	
NL	Holandsko	koncová cena 	Totale kosten	EUR	Rx		http://www.medicijnkosten.nl/	
IE	Írsko	distribútor	Trade Price	EUR	hradené lieky	nemocničné	http://www.sspcrs.ie/druglist/search.jsp	
LT	Litva	cena výrobcu	k_baz	LTL	hradené lieky	nemocničné	http://extranet.vvkt.lt/vps/english.html	
LV	Lotyšsko	koncová cena	Aptiekas cena	LVL	hradené lieky	nemocničné	http://vec.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/kompensejamo-zalu-saraksts	
LU	Luxembourgsko	koncová cena 	Prix public	EUR	hradené lieky	nemocničné	http://www.cns.lu/assures/?m=57-58-0&p=45	
HU	Maďarsko	cena výrobcu	Termelői ár 	HUF	hradené lieky		http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=35,20982634&_dad=portal&_schema=PORTAL	
MT	Malta	-		-	-	-	N/A 	
DE	Nemecko	koncová cena 	AVP	EUR	regulované	nemocničné	http://www.gelbe-liste.de/	
PL	Poľsko	koncová cena	cena detaliczna	PLN	hradené lieky	nemocničné	http://bil.aptek.pl/servlet/specjalista_l/list	
PT	Portugalsko	koncová cena 	PVP	EUR	Rx		http://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php	
AT	Rakúsko	cena výrobcu	manufactory price	EUR	regulované	nemocničné	http://cedd.oep.hu/	
RO	Rumunsko	cena výrobcu	Pret_prod	RON	Rx		http://www.msf-dgf.ro/msf-dgf24/download.htm	
SI	Slovinsko	distribútor	Cena na debelo	EUR	hradené lieky	nemocničné	http://www.jazmp.si/files/farmakoekonomika/cene_2007hist.htm	
ES	Španielsko	koncová cena 	PVPiva	EUR			http://www.portalfarma.com/home.nsf/cmPortalIngles?OpenFrameset	
SE	Švédsko	distribútor	Apotekens inköpspris	SEK	hradené lieky	nemocničné	http://www.tlv.se/beslut/sok/lakemedel/	
IT	Taliansko	koncová cena 	Prezzo	EUR	regulované	nemocničné	tp://www.guidausofarmaci.it	
UK	Veľká Británia	koncová cena	Basic price	GBP	hradené lieky	nemocničné	http://www.ppa.org.uk/edt/October_2010/mindex.htm	
aktualizácia k 1.10.2011								
								
Databáza Infoprice pripravená Transparency Comittee zriadenou podľa článku 10 Smernice Európskej rady č. 89/105/EEC, ktorá obsahuje konečné ceny a ceny výrobcov niektorých finančne nákladných liekov v 27 krajinách EU	
								
http://cedd.oep.hu/							

Belgicko		

Oficiálna databáza:	http://www.inami.fgov.be/drug/all/drugs/reglementation/medicalproducts/last/pdf/prices.pdf	
Formát databázy:	pdf	
Cenový údaj:	cena výrobcu (Prix ex-usine), (Prijs buiten bedrijf)	
Mena	EUR	
Ostatné cenové údaje:	-	

Výpočet:	Nájdená cena zodpovedá Cene výrobcu (EUR) výpočet nie je potrebný.	

Bulharsko		

Oficiálna databáza:	http://www.mh.government.bg/Articles.aspx?lang=bg-BG&pageid=383&categoryid=1409	
Formát databázy:	xls,  Ńâŕëč ôŕéë	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena výrobcu "öĺíŕ", stĺpec H	
Mena:	BGN	
Ostatné cenové údaje:	distribútor, lekáreň	
		
Alternatívna databáza:	-	
		
Výpočet:	Nájdená cena zodpovedá Cene výrobcu (BGN) výpočet nie je potrebný.	

Cyprus		

Oficiálna databáza:	http://www.moh.gov.cy/moh/phs/phs.nsf/dmlpricelist_en/dmlpricelist_en?OpenDocument&highlight=Pharmaceutical%20price%20list	
Formát databázy:	xls,  Price List of Medicines (Valid from 10/01/2011) (Date: 03/01/2011 - Size: 536,99 Kb)	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena pre konečného spotrebiteľa s daňou "Max. Retail Price"	
Mena:	EUR	

Výpočet:	Postup:	
	1) kliknúť na "Price list of Medicines(Valid from 10/01/2011) (Date: 03/01/2011 - Size: 536,99 Kb)"	
		
	2) hľadaná cena zodpovedá "ĚĹĂÉÓÔÇ ËÉÁÍÉĘÇ ÔÉĚÇ/MAXIMUM RETAIL PRICE  (€)"	
		
	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
	EX FACTORY = 70,87% Retail Price	
	EX FACTORY = 70,87% Ë.Ô.	
		
	zdroj: http://www.gge.gr/up/files/EX_FACT_TIMES.pdf	

Česká republika		

Oficiálna databáza:	http://www.sukl.cz/seznam-leciv-a-pzlu-hrazenych-ze-zdrav-pojisteni	
Formát databázy:	xls, (SCAU-YYMMDD.xls) 	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena výrobcu "MAXCV" , stĺpec P	
Mena	CZK	
Ostatné cenové údaje:	Konečná cena (ORC)	
	Úhrada (UHR1)	
	2. úhrada (UHR2)	

Výpočet:	Postup:	
	1) kliknúť na "Seznam hrazených LP/PZLÚ k D.M.YYYY	
	1) Posledná verzia zoznamu je na stránke vždy umiestnená najvyššie       	
	2) XLS súbor je označený SCAUyymmdd.xls (year/month/day)-plný soubor s aktuálními úhradami	
		
	Nájdená cena zodpovedá Cene výrobcu (CZK), výpočet nie je potrebný.	

Dánsko				

Oficiálna databáza:	http://www.medicinpriser.dk/	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html	Distribútor:		
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena distribútora bez dane "Apotekets indkřbspris"	Cena nie je regulovaná		
Mena:	DKK			
Ostatné cenové údaje:	úhrada	Pozn. Marža distribútora je odhadovaná na 6% z ceny distribútora	
				
		Zdroj: www.sukl.cz, OBIG 2007		
				
Výpočet:	Postup:			
	1) kliknúť na "Udvidet sřgning"			
	2) vložiť názov lieku do "Lćgemiddel", kliknúť na "Sřg"			
	3) kliknúť na hľadaný liek			
	4) cena disribútora=Apotekets indkřbspris			
				
	Pri výpočte sa vychádza z ceny distribútora bez dane (DKK) "Apotekets indkřbspris". 			
				
	MCV= cena distribútora*0,94			

Estónsko					

Oficiálna databáza:	http://www.sm.ee/tegevus/tervis/tervishoid-ja-ravimid/soodusravimid.html 	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:			
Formát databázy:	xls,  Kehtivad hinnakokkulepped 01.03.2011 seisuga	Distribútor:			
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena pre konečného spotrebiteľa s daňou " Jaehind koos KM-ga/Retail price with VAT", stĺpec I	Ex-factory price in EUR	Maximum mark-up (% of ex-factory price)		
Mena:	EUR	up to 1,6 EUR	20		
Ostatné cenové údaje:	-	1,6-2,88 EUR	15		
		2,88-6,39 EUR	10		
		6,39-12,78 EUR	5		
Výpočet:	Pri výpočte sa vychádza z oficiálnej databázy, z nájdenej konečnej ceny s daňou "Jaehind koos KM-ga/Retail price with VAT" v EUR. 	over 12,78 EUR	3 (BUT NOT MORE THAN 6,39 PER PACK)		
	Nájdená cena sa prepočíta podľa platných obchodných prirážok.				
					
		Lekáreň:			
					
		Pharmacy purchasing price (PPP) in EUR	Pharmacy mark up coefficient (% of PPP) in EUR	Fixed pharmacy mark-up in EUR	
		up to 0,64	0	0,38	
		0,64-1,28	40	0,38	
		1,28-1,92	35	0	
		1,92-2,56	30	0	
		2,56-3,19	25	0	
		3,19-6,39	20	0	
		6,38-44,74	15	0	
		over 44,74	0	5,11	

Fínsko				

Oficiálna databáza:	http://www.stm.fi/en/ministry/boards/pharmaboard/notices/2011	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:		
Formát databázy:	xls, "Month"	Distribútor:		
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena distribútora bez dane "Wholesale price at pharmacy", stĺpec K	Cena nie je regulovaná		
Mena:	EUR			
Ostatné cenové údaje:	Retail price without VAT	Pozn. Marža distribútora je odhadovaná na 2-4% z ceny distribútora	
	Retail price with VAT			
				
Alternatívna databáza:	-	Zdroj: www.sukl.cz, OBIG 2007		
				
Výpočet:	Postup:			
	1) Vybrať súbor podľa dátumu aktualizácie a otvoriť. 			
	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny distribútora bez dane "wholesale price at pharmacy" (EUR). 			
				
	Pri výpočte sa vychádza z ceny distribútora bez dane  "Wholesale price at pharmacy", odčíta sa odhadovaná marža distribútora 2%			
				
	MCV= cena distribútora*0,98			

Francúzsko	 	

Oficiálna databáza:	http://www.codage.ext.cnamts.fr/codif/bdm_it/index.php?p_site=AMELI	
Formát databázy:	html	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena výrobcu "Prix Fabricant HT €"	
Mena:	EUR	
Ostatné cenové údaje:	Retail	

Výpočet:	Postup:	
 	1) vyplniť názov lieku "Nom commercial"	
 	2) odkliknúť "CIP", "Homologation Assurés Sociaux" a "Homologation Collectivité"	
 	3) kliknúť "Valider"	
 	4) kliknúť "CIP"	
 	 	
 	Nájdená cena  "Prix Fabricant HT €" zodpovedá cene výrobcu,	
 	výpočet nie je potrebný.	

Grécko							

Oficiálna databáza:	http://www.gge.gr/37/index.asp	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:					
	http://translate.google.com/translate?hl=sk&sl=el&tl=en&u=http%3A%2F%2Fwww.gge.gr%2F37%2Findex.asp					
Formát databázy:	xls,  "ÄĹËÔÉĎ ÔÉĚŮÍ ÖÁŃĚÁĘŮÍ", "Bulletin DRUG PRICES"	Distribútor:					
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena distribútora bez dane "×ĎÍÄŃÉĘÇ ÔÉĚÇ"-"Wholesale Price"	Mark-up 8.43% (to ex-factory price)					
Mena:	EUR	 	 	 	 	 	
Ostatné cenové údaje:	konečná cena, ceny pre nemocnice						

Výpočet:	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny distribútora bez dane (EUR).						
							
	Cena výrobcu = Cena distribútora/1,0843						

							
		zdroj: SUKL, 2009; OBIG, 2007					

Holandsko			

Oficiálna databáza:	http://www.medicijnkosten.nl/	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html	Distribútor:	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	Cena pre konečného spotrebiteľa s daňou "Totale kosten"	Cena nie je regulovaná	
Mena:	EUR	Lekáreň:	
Ostatné cenové údaje:	-	Cena nie je regulovaná	
		Daň: 6%	
Výpočet:	Postup:		
	Pri výpočte vychádzame z ceny na stránke http://www.medicijnkosten.nl/ 	EX FACT = 73,59% gross retail price	
	1) zadá sa názov lieku	zdroj: http://www.gge.gr/up/files/EX_FACT_TIMES.pdf	
	2) zadá sa hľadaná sila		
	3) zadá sa počet kusov v balení		
	Cena "Totale kosten excl. afleverkosten" predstavuje konečnú cenu s daňou		

			
	cena výrobcu=CKS*0,7359		

Írsko			

Oficiálna databáza:	http://www.sspcrs.ie/druglist/search.jsp	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html		
Cenový údaj:	Cena distribútora bez dane "Trade Price (Reimbursement Price)"	Distribútor:	
Mena:	EUR	marža: 10% k cene výrobcu	
Ostatné cenové údaje:	-		
		Zdroj: www.hse.ie/eng/about/Who/Top_30_DPS_Products_Explanatory_Note.doc
SUKL, 2009	
Výpočet:	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny distribútora bez dane (EUR).	 	
			
	Cena výrobcu = Cena distribútora*0,90		

Litva		

Oficiálna databáza:	http://extranet.vvkt.lt/vps/english.html	
Formát databázy:	html (xls), Complete list of medicinal products on package level (TAB delimited file, extension changed to XLS)	
Cenový údaj:	Cena výrobcu "k_baz", stĺpec AA	
Mena:	LTL	
Ostatné cenové údaje:	Cena pre konečného spotrebiteľa	

		
Výpočet:	Nájdená cena  "k_baz"  zodpovedá cene výrobcu (LTL),	
	výpočet nie je potrebný.	

Lotyšsko			

Oficiálna databáza:	http://vec.gov.lv/lv/kompensejamie-medikamenti/kompensejamo-zalu-saraksts	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	pdf, Kompensçjamo zâďu A un B saraksts pçc zâďu nosaukumiem alfabçta secîbâ no 2011. gada 1. janvâra	
Distribútor:	

Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	Koncová cena- Aptiekas cena ar PVN 12% (Ls)-Pharmacy price including VAT 12% (Ls)		
Mena:	LVL	 	

			
			
Výpočet:	Pri výpočte vychádzame z konečnej ceny v lekárni (LVL). Nájdená cena sa prepočíta podľa platných obchodných prirážok		

			
		Lekáreň:	

Luxemburgsko			

Oficiálna databáza:	http://www.cns.lu/assures/?m=57-58-0&p=45	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	pdf, classement par code ATC 	Distribútor:	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	Cena pre konečného spotrebiteľa s daňou "Prix public"	Cena nie je regulovaná, marža podľa SUKL 31,83%	
Mena:	EUR		
Ostatné cenové údaje:	-	Lekáreň:	
		Cena nie je regulovaná, marža podľa SUKL 13,2%	
			
		Daň: 3%	
Výpočet:	Postup:		
	1) kliknúť na Medicament Codages	Zdroj: SUKL, 2009	
	2) Choose Codages under Medicaments                              		
	3) vybrať Liste positive des médicaments		
	4) vybrať pdf súbor podľa názvu lieku alebo ATC skupiny:		
	classement par code ATC 		
	Poznámka: cena je identická s cenou v krajine importéra		
	Pri výpočte vychádzame z koncovej ceny (CKS) s daňou (EUR)		
			
	podľa SUKL: MCV=(CKS*1,03)*(1-0,3183)*(1-0,132)		

Maďarsko		

Oficiálna databáza:	http://www.oep.hu/portal/page?_pageid=35,20982634&_dad=portal&_schema=PORTAL	
Formát databázy:	xls, Publikus gyógyszertörzs – Lakossági tájékoztató	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena výrobcu "Termelői ár (Ft)"	
Mena:	HUF	
Ostatné cenové údaje:	distribútor, cena pre konečného spotrebiteľa	

Výpočet:	Postup:	
	1) aktuálna informácia o cene sa nachádza pod nadpisom "Publikus gyógyszertörzs – 2011. március" 	
	2) stiahnuť xls súbor "Publikus gyógyszertörzs – Lakossági tájékoztató"                       	
		
	Nájdená cena "Termelői ár (Ft)" zodpovedá cene výrobcu (HUF)	
	výpočet nie je potrebný	

Malta			

Oficiálna databáza:	databáza nie je verejne dostupná	

Nemecko					

Oficiálna databáza:	http://www.gelbeliste.de/	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:		
Formát databázy:	html	
Distribútor:	

Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena pre konečného spotrebiteľa s daňou "AVP"				
Mena:	EUR	 	 	 	
Ostatné cenové údaje:	-				

					

Výpočet:	Postup:				
	1) Pri výpočte sa vychádza z oficiálnej databázy, najsôr je potrebné sa zaregistrovať 				
	2) kliknúť na "Gelbe Liste Recherche"				
	3) liek sa vyhľadá podľa začiatočného písmena	Lekáreň:			
	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny pre konečného spotrebiteľa s daňou (EUR). Cena sa prepočíta podľa platných obchodných prirážok. 	Prirážka € 8.10 na balenie a 3% na cenu distribútora (maximálna prirážka) pre lieky na predpis.	
					
	pozri pracovný hárok: Nemecko výpočet	Daň: 19%			
		Zdroj: SUKL, 2009; OBIG, 2008			

Výpočet ceny pre hradené lieky:							
							
1. cena výrobcu je stanovená výrobcom:	= x EUR						
2. cena distribútora sa počíta:							

Cena výrobcu          od:	do:	Cena distribútora				= y EUR	
0,01	3	x	plus	15%	percent		
3,01	3,74	x	plus	0,45	EUR		
3,75	5	x	plus	12%	percent		
5,01	6,66	x	plus	0,6	EUR		
6,67	9	x	plus	9%	percent		
9,01	11,56	x	plus	0,81	EUR		
11,57	23	x	plus	7%	percent		
23,01	26,82	x	plus	1,61	EUR		
26,83	1200	x	plus	6%	percent		
1200,01	a vyššie	x	plus	72	EUR		
3. konečná cena (net. bez DPH) je: y+ 3% + 8,10 EUR	= z EUR						
4. konečná cena s DPH: z + 19%	= v EUR						

Poľsko			

Oficiálna databáza:	http://bil.aptek.pl/servlet/specjalista_l/list	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html	Distribútor:	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	konečná cena pre spotrebiteľa "Cena detaliczna"  	((Ex-factory price) x 1.07 (7% value-added tax (VAT)) x 1.0978153 (for 9.78153% of wholesaler’s margin)	
Mena:	PLN		
Ostatné cenové údaje:	-		
		Lekáreň - degresívna marža:	

	
Výpočet:			
	Pri výpočte sa vychádza z koncovej ceny s daňou (PLN). Cena výrobcu sa vypočíta podľa platných obchodných prirážok.		

			

			

			

		Daň: 7 % (je započítaná v cene distribútora)	
			
		Zdroj: www.sukl.cz, OBIG 2007	

Portugalsko				

Oficiálna databáza:	http://www.infarmed.pt/infomed/inicio.php	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html, Pesquisa de Medicamentos	Distribútor:		
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	Cena pre konečného spotrebiteľa s daňou "PVP“	6.87% margin (from retail/without tax)		
Mena:	EUR	Lekáreň:	 	
Ostatné cenové údaje:	-	18.25% margin (from retail/without tax)		
				
		Daň (%): 5+0.4 (Infarmed tax)		
				
Výpočet:	Postup:	Zdroj: http://www.infarmed.pt/portal/page/portal/INFARMED/MONITORIZACAO_DO_MERCADO/OBSERVATORIO/Projectos_Internacionais/Portugal_PPRI_2008.pdf	
	1) treba sa zaregistrovať			
	2) kliknúť na "Pesquisa de Medicamentos"			
	3) vyhľadávať podľa názvu: Medicinal product’s name			
	3) kliknúť na "Pesquisar- Search" 			
	4) kliknúť na "Detalhes- Details"			
	5) pre výpočet sa použije "PVP"			

	Pri výpočte sa vychádza z ceny pre konečného spotrebiteľa s daňou "PVP“.			
				
	Cena výrobcu = (PVP/1,054)x0,7488			

Rakúsko		

Oficiálna databáza:	http://CEDD.OEP.HU	
Formát databázy:	html	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu	cena výrobcu - manufactory price	
Mena	EUR	
		
Výpočet:	Nájdená cena zodpovedá cene výrobcu (EUR),	
	výpočet nie je potrebný.	

Rumunsko		

Oficiálna databáza:	http://www.msf-dgf.ro/msf-dgf24/download.htm	
Formát databázy:	xls, Catalog editia 1 "month" 2011, format XLS 	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	Cena výrobcu "pret_prod", stĺpec K	
Mena:	RON	
Ostatné cenové údaje:	distribútor, koncová cena	
	-	
		
Výpočet:	Postup:	
	1)  Catalog editia 1 "month" 2011, format XLS 	
	2) Cena výrobcu zodpovedá "pret_prod" v xls súbore alebo "Pret producator maximal fara TVA" vo vyhľadávači	
		
	Nájdená cena zodpovedá cene výrobcu (RON)	
	výpočet nie je potrebný.	

Slovinsko								

Oficiálna databáza:	http://www.jazmp.si/files/farmakoekonomika/cene_2007hist.htm	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:				
Formát databázy:	xls, DD.MM.YYYY.xls	Distribútor:						
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	Cena distribútora bez dane "Cena na debelo", stĺpec G - whosale price							
Mena:	EUR		 	 	 	 	 	
Ostatné cenové údaje:	-							
		Cena výrobcu	Obch.prirážka distributéra	Cena distributéra do:	
		od	do	variab.zložka v % *	fixná zložka v €	od	do	
		0	6	10,00%	 	0	1,6,1960	
Výpočet:	Postup:	6	30	6,50%	0,60	6,60	32,16	
	1) kliknúť na súbor podľa dátumu platnosti databázy	30	161	5,00%	2,16	32,16	169,71	
		161	390	3,50%	8,71	169,71	406,73	
	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny distribútora bez dane (EUR).	390	1 055,24	2,00%	16,73	406,73	1 085,27	
	Cena výrobcu sa vypočíta podľa platných obchodných prirážok (degresívna marža).	1 055,25	 	 	30,07	1085,32	 	
		 * variabil. zložka v % sa počíta z rozdielu medzi cenou výrobcu a spodnou hranicou intervalu ceny výrobcu,	
		    do ktorého spadá cena výrobcu	 	 	 	 	

		Zdroj: www.sukl.cz, OBIG 2007					

Španielsko			

Oficiálna databáza:	http://www.portalfarma.com/home.nsf/cmPortalIngles?OpenFrameset	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	hmtl, Database of medicines		
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena pre konečného spotrebiteľa "PVPiva"	Distribútor + lekáreň:	
Mena:	EUR	ak cena výrobcu bez daňe je 0.00–91.63 EUR 	
Ostatné cenové údaje:	-	marža distribútora je 7,6% (max 7,54 Eur) a marža lekárne 27,9% (max 38,37 Eur )	
			
		ak cena výrobcu bez daňe je väčšia ako 91.63 EUR	
		marža distribútora a lekárne je fixná (7,54+38,37=45,91 Eur)	
Výpočet:	Postup:		
	1) v stĺpci v pravo kloknúť na "DATABASE OF MEDICINES"	Daň: 4% pre lieky	
	2) zadať názov do "BUSCAR NOMBRE / CÓDIGO"		
	3) cena pre konečného spotrebiteľa "PVPiva"	Zdroj:
http://ppri.oebig.at/Downloads/Publications/Article_PPRI_Spain_PharmaceuticalPolicyAndLaw_2009.pdf 
Royal Decree 823/2008.	
	poznámka: je potrebná registrácia pre prístup k cenám		
			
	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny pre konečného spotrebiteľa s daňou (EUR).		
	Cena výrobcu sa vypočíta podľa platných obchodných prirážok.		
			
	Ak cena výrobcu (PVL) <=91,63, čo zodpovedá cene konečného spotrebiteľa (PVPIVA) <= 143,04:	
	Cena výrobcu = PVPIVA*0,96*(1-0,076-0,279)		
			
	Ak cena výrobcu (PVL) >91,64, čo zodpovedá cene konečného spotrebiteľa (PVPIVA) > 143,04:	
	Cena výrobcu = PVPIVA*0,96-45,91		

Švédsko			

Oficiálna databáza:	http://www.tlv.se/beslut/sok/lakemedel/	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	xls, Periodens varor mars 2011 (Excel, 7,5 MB, nytt fönster)	Distribútor:	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena distribútora bez dane "Apotekens inköpspris“	Cena nie je regulovaná	
Mena:	SEK		
Ostatné cenové údaje:	Försäljningspris (sale price)	Pozn. Marža distribútora je odhadovaná na 2,7% z ceny distribútora	
			
		Zdroj: www.sukl.cz, OBIG 2007	
			
Výpočet:	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny distribútora (whosale prise-pharmacy purchasing price) "Apotekens inköpspris" (SEK).		

	MCV=cena distribútora*0,973		

Taliansko:			

Oficiálna databáza:	http://www.guidausofarmaci.it	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html	
Distribútor:	

Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena pre konečného spotrebiteľa s daňou "prezzo"		
Mena:	EUR	 	
Ostatné cenové údaje:	-		
			
Alternatívna databáza:	http://www.paginesanitarie.com/skfarmaci/farmacialfabt.htm		

			
Výpočet:	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny pre konečného spotrebiteľa s daňou (EUR).		
			
	Cena výrobcu = CKS/1,1 * (1-0,3335)	Lekáreň:	
			
		Marža lekárne :  26,7% z net pharmacy retail price (CKS bez dane)	
			
		Daň (%): 10	
			
		Zdroj: SUKL, 2009; OBIG 2007	

Veľká Británia			

Oficiálna databáza:	http://www.ppa.org.uk/ppa/edt_intro.htm	Regulácia cien potrebná pre kalkuláciu:	
Formát databázy:	html, The March 2011 Electronic Drug Tariff	Distribútor:	
Údaj pre výpočet Ceny výrobcu:	cena pre konečného spotrebiteľa "Basic price"	Cena nie je regulovaná	
Mena:	GBP 	Lekáreň:	
		Cena nie je regulovaná	
		Daň pre lieky v lekárni: 0%	
			
		Pozn. Marža distribútora je odhadovaná na 12,5% z ceny distribútora	
Výpočet:			
	Postup:	Zdroj: www.sukl.cz, OBIG 2007, 	
	1) kliknúť na "ENTER" (vstup) -> NHS Electronic Drug Tariff	http://www.gge.gr/up/files/EX_FACT_TIMES.pdf	
	2) kliknúť na  "Index"		
	3) vyhľadávanie podľa abecedy                                  		
	4) "Basic price" - ceny sú v penciach (Ł/100)		
	Cena "Basic price" je koncová cena lekárne (NHS list-price)		

	alebo:		
	2) kliknúť na "Contents"		
	3) v "Part VIII- Basic Prices of Drugs Product List" vyhľadať liek podľa začiatočného písmena		
	4) Cena "Basic price" je koncová cena lekárne v penciach		
			
	Pri výpočte sa vychádza z nájdenej ceny pre konečného spotrebiteľa. Od tejto ceny sa odpočíta obvyklá obchodná prirážka distribútora pre originálne lieky vo výške 12,5% (pre generické lieky býva vo Veľkej Británii obchodná prirážka vyššia).		
			
	cena=basic price*0,875		

        Mgr. Michaela Gajdošová, MPH.
                                                                                                                   Generálna riaditeľka sekcie farmácie a liekovej politiky

Toto oznámenie o začatí správneho konania sa  doručuje verejnou vyhláškou a bude po dobu 15 dní vyvesené na úradnej tabuli ministerstva a zverejnené na webovom sídle www.health.gov.sk.