Za MZ SR:

  • generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
  • riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr. Rastislav Pullmann
  • referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr. Linda Hrúziková

Za Sanofi:

  • Mgr. Karin Takáčová

Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť Mgr. Karin Takáčovej.

Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška, ktorý vyzval Mgr. Karin Takáčovú, aby predostrela svoje požiadavky.

Sanofi:
Mgr. Karin Takáčová sa predstavila ako nová zástupkyňa vo farmaceutickej firme Sanofi, na pozícii Head of Public Affairs and Market Access.

Pani Mgr. Karin Takáčová oboznámila MZ SR o možnom výpadku lieku Disolone, ŠúKL kód 93821, v období od 31.12.2014-31.03.2015. Možný výpadok môže nastať v dôsledku zmeny obalového materiálu lakovaných hliníkových škatuliek obsahujúcich bisfenol A na hliníkové lakované krabičky bez obsahu bisfenolu A. Zmena reflektuje nariadenie vo Francúzsku zakazujúce používanie bisfenolu A.  Príslušná zmena v registrácii bude podaná začiatkom novembra 2014 ako zmena typu IB, aby sme skrátili možný výpadok lieku na minimum, keďže nemá na trhu adekvátnu náhradu.  

Dnes, t.j. 30.10.2014 Sanofi podalo hlásenie ŠÚKLu o možnom výpadku diskutovaného lieku.

Sanofi bude MZ SR v priebehu 2 týždňov informovať o aktuálnej situácii. 

MZ SR:
MZ SR prijalo informáciu o možnom výpadku a situáciu bude priebežne monitorovať.

Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška

Schválil:                               MUDr. Adam Hlôška
Overila za Sanofi:                Mgr. Karin Takáčová

Zapísala:                              PharmDr. Linda Hrúziková