Za MZ SR:
-generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
-riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
-referent odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky MVDr. Erika
Hanzelyová
Za spoločnosť Pfizer:
-Zsigmond Krisztina
-MUDr. Adamkov Pavol
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť spoločnosti Pfizer, ktorá požiadala o
pracovné stretnutie listom, ktorý bol doručený na MZ SR dňa 3.3.2014.
Spoločnosť má záujem prediskutovať tému dostupnosti 13- valentnej
pneumokokovej vakcíny v rámci národného programu povinného očkovania detí na
Slovensku v kontexte aktuálnych klinických a epidemiologických údajov.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška.
Spoločnosť Pfizer :
V rámci povinného očkovania detí pneumokokovou vakcínou je plne uhrádzaná
vakcína Synflorix, ktorá je 10- valentná. 13- valentná vakcína Prevenar 13,
ktorá je hradená len čiastočne, obsahuje okrem 10 spoločných sérotypov s
vakcínou Synflorix, navyše tri sérotypy: 3, 6A a 19A a poskytuje tak ochranu
aj proti infekciám spôsobenými uvedenými sérotypmi pneumokokov.
Podľa údajov, ktoré má spoločnosť k dispozícii z výročnej správy Národného
referenčného centra, na Slovensku bolo v roku 2013 zaznamenaných 71
pacientov, ktorí mali potvrdenú invazívnu pneumokokovú infekciu. Až u 15
pacientov (21,1%) bol potvrdený sérotyp 3 alebo 19A, ktorý pokrýva len 13-
valentná vakcína Prevenar 13 od spoločnosti Pfizer. Pneumokokové vakcíny
uvedené v úhradovej skupine 22 predstavujú aj na základe epidemiologických
informácií dva rozličné, nezameniteľné terapeutické postupy. Doplatok
12,71-17,23 € (podľa veľkosti balenia) na každú z troch dávok Prevenaru 13
je dôsledkom zaradenia tejto vakcíny do úhradovej skupiny. Podľa nás sa tak
významne obmedzuje dostupnosť 13-valentnej vakcíny, ktorá pokrýva
signifikantne viac sérotypov Str. pneumoniae a poskytuje tak ochranu pred
väčším počtom invazívnych pneumokokových ochorení.
Za MZ SR:
Vakcína Prevenar 13-valentná vakcína je približne o 12 € drahšia, ako
Synflorix.
MZ SR pri určovaní výšky úhrady liekov vychádza z platnej legislatívy, podľa
vyhlášky 435/2011 o spôsobe určenia štandardnej dávky liečiva a maximálnej
výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva, ktorá rieši
aj problematiku úhradových skupín. Do jednej z týchto úhradových skupín
patria aj vakcíny proti pneumokokom.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška.
Zapísala: MVDr. Erika Hanzelyová
Overil za Pfizer: MUDr. Pavol Adamkov
Schválil: MUDr. Adam Hlôška
Dátum: 24.3.2014