Za MZ SR:
- generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
- referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky MVDr. Erika
Hanzelyová
Za spoločnosť Teva:
- RNDr. Sylvia Balážová
- Mgr. Zuzana Labarová
Za spoločnosť GSK:
- MUDr. Pavol Trnovec
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť generálneho riaditeľa Sekcie
farmácie a liekovej politiky MUDr. Adama Hlôšku.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška.
MZ SR
Dôvodom stretnutia bol e-mail od spoločnosti Sanofi, ktorý bol doručený
ministerstvu dňa 31.3.2014. Spoločnosť Sanofi uvádza, že z dôvodu
nedostatočnej kvality bude prerušená dodávka lieku Digoxin. Nakoľko sú
jediným dodávateľom na Slovensko, je potrebné hľadať alternatívneho výrobcu.
Predpokladajú, že do konca júna bude v dodávkach chýbať cca 15 000 balení
Digoxin 30x0,250mg a cca 33 000 balení lieku Digoxin 30x0,125mg. O situácii
informovali aj hlavného odborníka MZ pre kardiológiu.
Teva:
Spoločnosť nemá na Slovensku registrované lieky s účinnou látkou digoxin,
preto musia preveriť, aká je situácia v centrále a zašlú stanovisko.
GSK
Spoločnosť tak isto nevie v tomto momente reagovať, nakoľko popisované lieky
s účinnou látkou digoxin nie sú registrované na Slovensku. Budú musieť
osloviť centrálu a budú sa vedieť vyjadriť koncom týždňa.
Spoločnosť zaslala dodatočne vyjadrenie, v ktorom informuje Ministerstvo
zdravotníctva Slovenskej republiky, že nedokážu zabezpečiť dovoz lieku
Lanoxín. Dôvodom je, že všetky práva na komercionalizáciu lieku Lanoxín
vlastní spoločnosti ASPEN.
MZ SR:
Dnes- 7.4.2014 ministerstvo zašle e-mail spoločnosti Teva a GSK a požiada
ich o oficiálne vyjadrenie listom. E-mailom zašlú tieto informácie do
11.4.2014 do 10:00 hod. na adresu
erika.hanzelyova@health.gov.sk
V odpovedi uvedú, aké množstvá z jednotlivých síl vedia dodať, kedy najskôr
vedia tieto dodávky zabezpečiť a do kedy budú môcť zásobovať slovenský trh.
Samozrejme dôležité je uviesť aj cenu.
K liekom bude musieť byť priložené PIL v slovenskom jazyku.
Po dodaní informácií bude Sekcia farmácie a liekovej politiky viesť ďalšie
rokovania k tejto téme.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky
MUDr. Adam Hlôška
Zapísala: MVDr. Erika Hanzelyová
Overila za spoločnosť Teva: RNDr. Sylvia Balážová
Overil za GSK: MUDr. Pavol Trnovec
Schválil: MUDr. Adam Hlôška
Dátum: 7.4.2014