Za MZ SR:
- generálny riaditeľ Sekcie
farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
- referent Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky MVDr. Erika
Hanzelyová
Za spoločnosť Reckitt Benckiser Pharmaceuticals:
- Lubica Bezeli
- Marcela Fajtová
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť spoločnosti Reckitt
Benckiser Pharmaceuticals.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr.
Adam Hlôška.
Reckitt Benckiser Pharmaceuticals:
Dôvodom stretnutia bola komunikácia ohľadom lieku Suboxone.
Ide o liek, ktorý sa používa na liečbu drogovo závislých, konkrétne závislých na
heroíne. Tento liek má v SPC uvedené, že sa využíva na liečbu závislostí od
opioidov. Spoločnosť by rada rozšírila indikačné obmedzenie podľa SPC. Liečba je
na základe preskripčného obmedzenia čiastočne hradená pacientovi 12 mesiacov,
potom si už liečbu hradí pacient sám.
MZ SR:
Indikačné obmedzenie lieku nemusí byť v súlade s SPC,
indikačné obmedzenie môže byť užšie ako indikácie uvedené v SPC. V prípade, ak
spoločnosť chce rozšíriť indikačné obmedzenie, musí byť podaná žiadosť o
rozšírenie indikačného obmedzenia, spĺňajúca kritéria zákona 363/2011Z.z. o
rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických
potravín na základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení
niektorých zákonov. Touto žiadosťou o zmenu indikačného obmedzenia sa bude
zaoberať kategorizačná komisia.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a
liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška.
Zapísala: MVDr. Erika Hanzelyová
Overila za spoločnosť : Lubica Bezeli
Marcela Fajtová
Schválil: MUDr. Adam Hlôška
Dátum: 15.4.2014