Poradenstvo zamerané na vývoj liekov na liečbu zriedkavých ochorení bude po novom dosiahnuteľnejšie pre akademickú obec. Cenné konzultácie odborníkov z Európskej liekovej agentúry tak budú pre naše vedecké špičky dostupnejšie.
O čo ide?
Európska lieková agentúra (EMA) sa vzdá všetkých poplatkov za poskytovanie odborného poradenstva pre žiadateľov z akademickej sféry, ktorí vyvíjajú lieky pre liečbu zriedkavých chorôb.
Prečo je to dôležité?
Vývoj liekov je aj v tejto oblasti dôležitý. Zriedkavými chorobami trpí len v Európskej únii 5 ľudí z 10 000 a akademický sektor zohráva dôležitú úlohu vo vývoji inovatívnych liekov, z ktorých môžu mať prospech aj pacienti so zriedkavými ochoreniami, jeho orientácia v regulačnom procese a poplatky za odborné poradenstvo boli v jeho dostupnosti doteraz prekážkami.
Oprávnenými žiadateľmi budú verejné alebo súkromné vysokoškolské zariadenia, ktoré udeľujú akademické tituly, ďalej verejné alebo súkromné neziskové výskumné organizácie, ktorých hlavným poslaním je výskum a medzinárodné európske záujmové organizácie.
Tieto subjekty by zároveň nemali byť financované alebo spravované súkromnými ziskovými farmaceutickými spoločnosťami.
Viac informácií nájdete:
https://www.ema.europa.eu/en/news/academia-developing-medicines-rare-diseases-receive-free-ema-scientific-advice
Viac o odbornom poradenstve EMA nájdete tu:
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/scientific-advice-protocol-assistance