Č. | Predmet /ATC- názov liečiva | Návrh na zmenu zaradenia | Dôvod konania |
1. | J07AL02 Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 13-valentná J07AL52 Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 10-valentná
| Vypustiť druhú vetu v znení indikačných obmedzení . | Nerozšíriť znenie indikačného obmedzenia z dôvodu, že indikácia konjugovaných vakcín proti pneumokokom je v zmysle SPC limitovaná vekom. Prevenar 13 je určený deťom do 5 rokov života, Synflorix pre deti nie staršie ako 24 mesiacov. Zavedením povinného očkovania proti pneumokokovým infekciám u detí v prvom roku života od 1. 1. 2009 sú deti vo veku do 2 rokov zaočkované. Pre populáciu od 2 rokov veku a starších je dostupná polysacharidová vakcína Pneumo 23, s početnejším obsahom sérotypov ako u konjugovaných vakcín, ktorá zároveň šetrí verejné finančné zdroje. |
2. | N05AX08 Risperidón parent. 12,5 mg/ml depot., N05AX08 Risperidón parent. 18,75 mg/ml depot. a N05AX08 Risperidón parent. 25 mg/ml depot | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05AX08 Risperidón parent. 12,5 mg/ml depot., N05AX08 Risperidón parent. 18,75 mg/ml depot. a N05AX08 Risperidón parent. 25 mg/ml depot. | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
3. | N05AH03 Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml (1,4ml) N05AH03 Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml (2,0ml) N05AH03 Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml (2,7ml) | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05AH03 Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml (1,4ml), N05AH03 Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml (2,0ml) a N05AH03 Monohydrát olanzapín pamoátu parent. 150 mg/ml (2,7ml) | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
4. | N05AB02 Flufenazín parent. 25 mg/ml | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05AB02 Flufenazín parent. 25 mg/ml | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
5. | N05AD01 Haloperidol parent.depot. 50 mg/ml | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05AD01 Haloperidol parent.depot. 50 mg/ml | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
6. | N05AF01 Flupentixol parent. 20 mg/ml | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05AF01 Flupentixol parent. 20 mg/ml | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
7. | N05AF05 Zuklopentixol parent. 200 mg/ml depot. | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05AF05 Zuklopentixol parent. 200 mg/ml depot. | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
8. | N05BA01 Diazepam parent. 5 mg/ml | Posúdiť aktuálne platný spôsob úhrady a výšku úhrady na základe verejného zdravotného poistenia za jednotku štandardnej dávky liečiva pre liečivo N05BA01 Diazepam parent. 5 mg/ml | Vzhľadom na charakter liečiva a jeho terapeutický účinok je opodstatnené výšku úhrady zdravotnej poisťovne za jednotku štandardnej dávky liečiva stanoviť podľa metodiky „A“ v súlade s § 3 ods. 2 písm. d) a e) vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 723/2004 Z.z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. V súlade s touto vyhláškou podľa metodiky „A“ sa stanovuje úhrada za štandardnú dávku liečiva, ak sa liek musí podávať v zdravotníckom zariadení odborným zdravotníckym pracovníkom alebo ak s prihliadnutím na charakter ochorenia pacienta je riziko znehodnotenia lieku alebo ochorenie pacienta nezaručuje bezpečné zaobchádzanie pacienta s liekom. |
9. | N05AX08 Risperidón parent. depot | Zosúladiť znenie IO s SPC. | Terapeutická indikácia na udržiavaciu liečbu schizofrénie u pacientov v súčasnosti stabilizovaných na perorálnych antipsychotiká. |