Č. | Predmet /ATC- názov liečiva | Návrh na zmenu zaradenia | Dôvod konania |
1. | Referenčné skupiny, ktoré obsahujú kombináciu liečiv, ktoré sú už zaradené do Zoznamu liekov | Upraviť maximálnu výšku úhrady za štandardnú dávku liečiva v referenčnej skupine na výšku súčtu maximálnych úhrad za jednotlivé zložky – podľa výšky úhrad platných ku dňu 1.4.2011. | § 2 ods. 8 vyhlášky MZ SR č. 723/2004 Z. z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov. |
2. | B01AE07-dabigatranetexilát p.o. 2 DF B01AX05-fondaparín parent. 1DF B01AX06–ivaroxaban p.o. 10 mg | U antitrombotík v heparínovej skupine upraviť ÚZP/ŠDL na štandardnú výšku ÚZP/ŠDL ako u nízkomolekulárnych heparínov 1,94 €, pričom úhradu za fondaparín ponechať bez navýšenia a pre dabigatranetexilát a rivaroxaban zohľadniť perorálnu liekovú formu navýšením o 30%. | Zjednotenie úhrady za liečivá s porovnateľným účinkom so zvýhodnením perorálnej formy. |
3. | B01AC04 -klopidogrel p.o. 75 mg B01AC05 - ticlopidín p.o. 0,5 g B01AC06 - kyselina acetylsalicylová p.o. do 30 mg 1DF B01AC06 - kyselina acetylsalicylová p.o. > 30 mg do 100 mg B01AC10- indobufén p.o. 0,3 g B01AC22- prasugrel p.o. 10mg, 10 mg B01AC22- prasugrel p.o. 5 mg, 10 mg B01AC30 - kombinácie p.o. dipyridamol a ASA cps. 2DF | U antitrombotík v skupine inhibítorov agregácie trombocytov upraviť ÚZP/ŠDL tak, aby ÚZP/ŠDL vychádzala z priemerných hodnôt ÚZP/ŠDL u k. acetylosalicylovej k 1.4.2011 vo výške 0,029350 €. Pre jednotlivé liečivá stanoviť ÚZP/ŠDL navýšením úhrady oproti k. acetylosalicylovej nasledovne: pre klopidogrel 20%, ÚZP/ŠDL 0,035220, tiklopidín 10% ÚZP/ŠDL 0,032285, indobufén 10%,ÚZP/ŠDL 0,032285, prasugrel 30%, ÚZP/ŠDL 0,038155, dipyridamol+ASA 10% ÚZP/ŠDL 0,032285. | Zjednotenie úhrady liečiv s porovnateľnými indikáciami s návrhom na bonifikáciu podľa účinnosti a bezpečnosti liečiva. |
4. | C09AA04 -perindopril arginín | Výšku úhrady pre perindopril arginín znížiť na 0,1353 €. Výška úhrady vychádza z UZP/ŠDL pre perindopril terc-butylamín s navýšením o 10%. | Súčasná výška je neopodstatnená. Z hľadiska dávkovania a účinnosti sú obidve soli liečiva perindopril porovnateľné. |
5. | A10BA02 - metformín s predĺženým uvoľňovaním | Pre všetky sily liekové formy XR stanoviť jednotnú výšku úhrady podľa klasickej liekovej formy metformínu 0,1344 € za ŠDL. | Z hľadiska dávkovania a účinnosti sú obidve formy porovnateľné. |
6. | M01AB05 - diklofenak draselná soľ M01AB05 - diklofenak epolamín | Znížiť úhradu na hodnotu 0,0986 € za ŠDL. Vzhľadom na rýchlosť nástupu účinku v porovnaní so sodnou soľou diklofenaku je úhrada navýšená o 10%. | Zrovnoprávnenie úhrad porovnateľných liekov. |
7. | M01AB16 -aceklofenak p.o. | Určiť úhradu vo výške 0,0986 € za ŠDL. Vzhľadom na rýchlosť nástupu účinku určiť úhradu vo výške úhrady za diklofenak sodnú soľ s 10% navýšením a súčasné zrušenie PO. | Zrovnoprávnenie úhrad porovnateľných liekov. |
8. | M01AB55 -diklofenak, kombinácie s misoprostolom 50mg M01AB55 - diklofenak, kombinácie s misoprostolom 75mg | Prehodnotiť výšku úhrady. Výšku úhrady stanoviť ako súčet úhrad za účinnú látku diklofenak a misoprostolovú komponentu, hradiť maximálne do výšky úhrady platnej pre inhibítory protónovej pumpy. Pre 50 mg silu stanoviť úhradu vo výške 0,1213 € za ŠDL a pre 75 mg silu úhradu vo výške 0,1437 € za ŠDL. | Zosúladenie úhrad porovnateľných liekov. |
9. | M05BA06 - kyselina ibandrónová p.o. 150mg | Stanoviť výšku úhrady na úrovni kyseliny risedrónovej 35mg v hodnote 0,4100 € za ŠDL. | Zosúladenie úhrad porovnateľných liekov. |
10. | M05BA06 - kyselina ibandrónová i.v. 3mg/3ml | Vzhľadom na rozdielny interval podávania (trojmesačný) v po v porovnaní s perorálnou liekovou formou (mesačný interval), stanoviť výšku úhrady na 51,66 € za 4 mg účinnej látky, ktorá zahŕňa 5% navýšenie oproti p.o. liekovej forme. | Zohľadnenie dávkovania lieku. |
11. | M05BA07- kyselina risedronová p.o. 75 mg | Pre 35 mg a 75 mg silu stanoviť jednotnú úhradu pre obidve sily vo výške 0,4100 € za ŠDL. | Porovnateľná účinnosť 35 mg a 75 mg sily. |
12. | M05BA08 - kyselina zoledronová parent. sol. inf. | Stanoviť výšku úhrady maximálne do výšky úhrady za kyselinu risedrónovú 35 mg. Zohľadniť ročný interval podávania v porovnaní s týždennými resp. mesačnými liekovými formami navýšením úhrady o 20% - úhrada za 1 DF je 179,58 €. | Zosúladenie úhrad, zohľadňuje sa možnosť podávania 1x ročne. |
13. | Protokoly o začatí a kontrole liečby liekmi | V spolupráci s odbornými spoločnosťami predložiť nové znenia protokolov o začatí a kontrole liečby liekmi, ktoré sú schvaľované revíznymi lekármi, s doplnenými údajmi a za účelom ich elektronizácie. | Zmena umožní efektívnejšie schvaľovanie a spracovanie protokolov revíznymi lekármi, kontrolu štandardných terapeutických postupov, zhodnotenie účinnosti liečby, umožní ďalšie spracovanie a vyhodnotenie dát s výstupmi pre odborné spoločnosti ako aj zdravotné poisťovne, prispeje k racionálnemu využívaniu zdrojov verejného zdravotného poistenia. |
14. | J06BB16 - Palivizumab parent. 100 mg Palivizumab parent. 50 mg | Rozčleniť znenia indikačných obmedzení : Hradená liečba sa môže indikovať na prevenciu závažného ochorenia dolných dýchacích ciest vyžadujúceho hospitalizáciu, ktoré je vyvolané respiračným syncyciálnym vírusom (RSV) u detí s vysokým rizikom ochorenia RSV: Neonatológom pre: a) deti, ktoré sa narodili v 32. týždni gravidity alebo skôr a na začiatku RSV sezóny nedovŕšili šiesty mesiac života, b) Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách : a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, vo Fakultnej nemocnici Trenčín, vo Fakultnej nemocnici Nitra, vo Fakultnej nemocnici Trnava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, v Univerzitnej nemocnici Martin, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, v Detskej fakultnej nemocnici Košice, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, Neonatológom a detským pneumológom pre: c) deti, ktoré sa narodili v 33. až 35. týždni gravidity, na začiatku RSV sezóny nedovŕšili šiesty mesiac života a majú prítomný niektorý z týchto rizikových faktorov: - anamnéza závažných respiračných ťažkostí ako sú: IRDS, potreba umelej pľúcnej ventilácie, adnátna pneumónia, sepsa, aspirácia mekónia, perzistujúca pľúcna hypertenzia, tracheo-ezofageálna fistula, pneumothorax alebo vrodené vývojové chyby orgánov dolných dýchacích ciest vrátane diafragmatickej hernie, - prenatálna hypotrofia pod 5 percentilov, - neuromuskulárne ochorenie, Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: a) neonatologických s resustitačnou starostlivosťou v Univerzitnej nemocnici Bratislava - Ružinov, vo Fakultnej nemocnici Trenčín, vo Fakultnej nemocnici Nitra, vo Fakultnej nemocnici Trnava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Žilina, na Jednotke intenzívnej a resuscitačnej starostlivosti Rimavská Sobota, v Nemocnici A. Leňa Humenné, n.o., v Nemocnici Poprad, a.s., b) v perinatologických centrách v Univerzitnej nemocnici Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Bratislava, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou Nové Zámky, v Univerzitnej nemocnici Martin, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou F. D. Roosvelta Banská Bystrica, v Detskej fakultnej nemocnici Košice, vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov c) na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra, v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystrica – Detská pľúcna ambulancia, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin – Detská pľúcna ambulancia, v Nemocnici s poliklinikou – Detská pľúcna ambulancia Poprad, v Detskej fakultnej nemocnici Košice – Detská pľúcna ambulancia, Detským pneumológom pre: d) deti do dovŕšenia 2. roku života, u ktorých pretrvávajú RTG zmeny spôsobené bronchopulmonálnou dyspláziou a u ktorých bola v posledných 6 mesiacoch pred začiatkom RSV sezóny potrebná liečba bronchopulmonálnej dysplázie kontinuálnou oxygenoterapiou, bronchodilatačnou liečbou, diuretickou liečbou alebo liečbou kortikosteroidmi, Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: na klinike detskej pneumológie Univerzitnej nemocnice Bratislava – Detská pľúcna ambulancia Podunajské Biskupice, v Detskej pľúcnej ambulancii Nitra, v Detskej fakultnej nemocnici Banská Bystrica – Detská pľúcna ambulancia, na klinike detí a dorastu Univerzitnej nemocnice Martin – Detská pľúcna ambulancia, v Nemocnici s poliklinikou – Detská pľúcna ambulancia Poprad, v Detskej fakultnej nemocnici Košice – Detská pľúcna ambulancia, Detským kardiológom pre: e) deti do dovŕšenia 2. roku života s hemodynamicky signifikantným vrodeným srdcovým ochorením (Q 20 – Q 26). Hradená liečba sa môže indikovať na pracoviskách: v Národnom ústave srdcovo-cievných chorob a.s. – pracovisko Detské kardiocentrum. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 23 uvedeného v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby. | Presné definovanie indikácií u jednotlivých odborností, aby lekár-špecialista neindikoval aj jemu nepríslušné indikácie. |
15. | J07AL02 - Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 13-valentná J07AL52 - Vakcína proti pneumokokom, purifikovaný polysacharidový konjugovaný antigén parent. 10-valentná | Časť B indikačné obmedzenia Odstrániť text: Vakcína ako hradená liečba sa indikuje v rámci odporúčaného očkovania podľa § 9 ods. 2 vyhlášky a) u detí do dovŕšenia druhého roku života podľa prílohy č.3 k vyhláške, dispenzarizovaných s chronickým ochorením dýchacích ciest (J 45 Astma, J 47 Bronchiektázie, Q 32-33 Vrodené chyby priedušnice, priedušiek a pľúc, P 23-28 Perinatálne vzniknuté respiračné poruchy), chronickým ochorením srdcovo-cievneho aparátu (Q 20-25 Vrodené chyby srdca ), chronickými metabolickými poruchami (E 10 Diabetes mellitus 1 typu, E 70, E 71, E 72, E 75, E 76 E 77, E 78, E 79 Poruchy metabolizmu aminokyselín, lipidov, purínu a pyrimidínu, E 84 Cystická fibróza), chronickými renálnými poruchami (N 04 Nefrotický syndróm, N 18-19 Zlyhanie obličiek), chronickými imunitnými poruchami (A 39-41 Stav po prekonanej purulentnej meningitíde alebo septikémii, B 20-24 Choroba vyvolaná vírusom ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), C 00-97 Všetky zhubné nádory vyžadujúce si komplexnú protokolárnu liečbu, D 55-59 Hemolytické anémie, D 70 Agranulocytóza, D 71 Funkčné poruchy polymorfonukleárnych leukocytov, D 72 Iné poruchy bielych krviniek, D 73 Choroby sleziny, D 76 Choroby postihujúce lymforetikulárne tkanivo a retikulohistiocyty, D 80 Imunitná nedostatočnosť s prevahou poruchy protilátok, D 81 Kombinovaná imunitná nedostatočnosť, D 84 Iné imunodeficiencie, H 66 Hnisavý a nešpecifikovaný zápal stredného ucha (min. 3x, vyžadujúci ORL intervenciu), P 05-07 Nízka pôrodná hmotnosť( do 2500 g(, prematurita (GV 37. týždeň), Q 89 Vrodené chyby sleziny, Q 90-91 Downov syndróm, Edwardsov, Patauov syndróm) | Odporúčané očkovanie u detí do dovŕšenia druhého roku života k 1.7.2011 nebude aktuálne vzhľadom na zaočkovanosť populácie v tejto vekovej skupine zavedením povinného očkovania proti pneumokokom v prvom roku života od 1.1.2009. |
16. | L01AD05 - Fotemustín parent. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať pri malígnom melanóme (vrátane metastáz v CNS) a malígnych gliómoch“ | Súčasné znenie nie je v súlade s SPC, malígny glióm je uvedený v indikačných obmedzeniach nad rámec indikácií uvedených v SPC |
17. | L01AX03 - Temozolomid p.o. pevné LF, Temozolomid p.o. deti pevné LF | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s diagnózou malígneho gliómu (glioblastoma multiforme, anaplastický astrocytóm, anaplastický oligodendroglióm, anaplastický oligoastrocytóm, meduloblastóm alebo iný zmiešaný malígny glióm, low grade glióm) a ependymómu a) po chirurgickom zákroku s kompletnou alebo inkompletnou resekciou simultánne s rádioterapiou u pacientov s Karnofského skóre ≥ 70 (75 mg/m2 p.o. denne simultánne s RAT, následne 200 mg/m2 p.o. počas piatich dní každých 28 dní), následne ako monoterapia až do 6 cyklov
b) v druhej línii chemoterapie (rezistencia alebo neznášanlivosť štandardnej prvolíniovej liečby) u pacientov s Karnofského skóre _70 ≥ 70 Podmienkou pokračovania hradenej liečby je stabilizácia alebo remisia nádoru po dvoch cykloch liečby. Pri progresii choroby (klinická deteriorácia alebo zväčšenie nádorovej masy o viac ako 25%) ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Liek nie je určený na liečbu mozgových metastáz solídnych nádorov. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, a. s. Košice, na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta Banská Bystrica, na onkoneurologickom pracovisku Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica akad. L. Dérera, na onkologickom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina, na onkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Banská Bystrica, na onkologickom oddelení Detskej fakultnej nemocnice, Košice, na oddelení klinickej onkológie Fakultnej nemocnice Trenčín. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom.“ | Dávkovanie je určené v SPC. Odkaz na 6 cyklov liečby vzhľadom na to, že je tendencia podávať liek až do progresie, t.j. viac ako 6 cyklov. Technická úprava – doplnenie symbolu väčší/rovný |
18. | L01BC05 - Gemcitabín parent. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať pri nemalobunkovom karcinóme pľúc (prvá a druhá línia), karcinóme ovária (druhá a tretia línia), relabujúcom karcinóme prsníka rezistentnom na inú terapiu , izolovaných pľúcnych metastázach adenokarcinómu obličky, pri pokročilom karcinóme pankreasu, pokročilom a metastatickom karcinóme močového mechúra a urotelu.“ | V súčasnom znení línie liečby nie sú zosúladené s SPC: u karcinómu pľúc vypustiť druhú líniu, pretože v SPC je zadefinovaná ako 1.línia liečby; u karcinómu ovária vypustiť tretiu líniu, pretože v SPC je zadefinovaná ako liečba po prvolíniovej liečbe platinou; u karcinomu prsníka zmena znenia – relabujúci karcinóm prsníka a nie rezistentnom na inú terapiu; vypustiť znenie „izolované pľúcne metastázy adenokarcinómu obličky“ – takáto indikácia nie je súčasťou SPC. |
19. | L01BC53 - Tegafur/Uracil p.o. | Zrušiť indikačné obmedzenie / vyradiť lieky zo Zoznamu liekov: Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom v kombinácii s calcium folinátom.
| Preveriť platnosť registrácie liekov (kódy 35455 a 35454). |
20. | L01CD01 - Paklitaxel parent. | Upravit znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať pri a) karcinóme ovária 1. v monoterapii alebo v kombinácii s cisplatinou pri liečbe pokročilého karcinómu ovária,
2. v kombinácii s cisplatinou v primárnej liečbe ovariálneho karcinómu u pacientiek v pokročilom štádiu choroby alebo s reziduom nádorového tkaniva väčším ako jeden cm po predchádzajúcej laparotómii, 3. pri sekundárnej liečbe ovariálneho karcinómu u metastazujúceho karcinómu ovária po zlyhaní štandardnej terapie, b) karcinóme prsníka; v terapii metastazujúceho karcinómu prsníka po zlyhaní štandardnej terapie, alebo v kombinácii s trastuzumabom u pacientok s nadmernou expresiou receptora HER-2 na úrovni 3+, zistenou imunohistochemicky a pre ktoré nie je vhodná liečba antracyklínom, Odôvodnenie : zosúladenie znenia indikačných obmedzení pri terapii karcinómu prsníka – v prípade docetaxelu je táto kombinácia uvedená v IO v adjuvantnej terapii karcinómu prsníka s metastázami do uzlín, po predchádzajúcej štandardnej kombinovanej terapii (antracyklíny, cyklofosfamid), b) nemalobunkovom karcinóme pľúc u pacientov, u ktorých primárne nie je možné uskutočniť radikálny spôsob liečby (chirurgický výkon a/alebo ožiarenie) v kombinácii s cisplatinou, c) sekundárnej terapii Kaposiho sarkómu u pacientov s AIDS.“ | Vypustiť bod 1. z dôvodu duplicitného znenia s bodmi 2. a 3. Zosúladenie znenia indikačných obmedzení pri terapii karcinómu prsníka – v prípade docetaxelu je táto kombinácia uvedená v indikačnom obmedzení. |
21. | L01DB01- Doxorubicín parent. pegylovaný, lipozomálny | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať pri akútnych a chronických hemoblastózach, pri Kaposiho sarkóme u pacientov s AIDS, pri pokročilom karcinóme ovária po zlyhaní chemoterapie prvej línie na báze platiny rezistentného alebo refraktérneho na predchádzajúcu liečbu platinovými prípravkami, u metastázujúceho karcinómu prsníka u pacientov so zvýšeným kardiovaskulárnym rizikom a na liečbu progresívneho mnohopočetného myelómu u pacientov, ktorým bola podaná aspoň jedna predchádzajúca liečba a ktorí už absolvovali transplantáciu kostnej drene alebo na ňu nie sú vhodní. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom.“ | Zosúladenie s SPC - akútne a chronické hemoblastózy nie sú uvedené v SPC; liečba karcinómu ovária je definovaná ako druhá línia liečby. |
22. | L01XC03 -Trastuzumab parent. plv. inf. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať a) pri metastatickom nádore prsníka s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH v prvej alebo druhej línii liečby, b) na adjuvantnú liečbu pacientov po operácii včasného karcinómu prsníka pri priemernej veľkosti nádoru minimálne 1 nad 0,5 cm s nadmernou expresiou receptora HER2 stupeň 3+ podľa imunohistochemického vyšetrenia (štandardný Hercept-test) alebo stanovenou metódou FISH/CISH . Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica a vo Východoslovenskom onkologickém ústave a. s., Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 2 uvedeného v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby“ | Zosúladenie s SPC. |
23. | L01XC04 - Alemtuzumab parent. tekuté LF | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať pri CLL a) rezistentnej na alkylačné látky a fludarabín, b) pacientom, u ktorých nie je vhodná chemoterapia v kombinácii s a fludarabínom pričom podmienkou hradenej liečby je cytogenetické vyšetrenie s nálezom delécie chromozómu 17p. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou Bratislava, na hematologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura Košice, na hematologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na klinike hematológie a transfuziológie Jesseniovej lekárskej fakulty Univerzity Komenského, Martin, v Univerzitnej nemocnici, Martin a vo Fakultnej nemocnici s poliklinikou J. A. Reimana Prešov. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom.„ | Technická úprava. |
24. | L01XC06 - Cetuximab parent. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s a) lokálne pokročilým skvamocelulárnym karcinómom hlavy a krku v kombinácii s rádioterapiou a/alebo v kombinácii s chemoterapiou na báze platiny pri opakovanom a/alebo metastatickom ochorení, b) metastatickým kolorektálnym karcinómom s divokým (nezmutovaným) typom génu KRAS s expresiou epidermálneho receptora rastového faktoru v rámci systémovej liečby ako iniciálna liečba, alebo liečba po prvej, maximálne druhej progresii. Podmienkou hradenej liečby v písmene b) je dôkaz prítomnosti nezmutovaného génu KRAS. Ak sa u pacienta dokáže progresia, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Hradená liečba sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s. r. o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave a. s., Košice a na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzorov č. 4 (na liečbu karcinómu hrubého čreva) alebo č. 5 (na liečbu karcinómu hlavy a krku) uvedených v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby“ | Zosúladenie s SPC. |
25. | L01XC07 - Bevacizumab parent. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: „Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov s a) metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka v kombinácii s chemoterapiou na báze fluórpyrimidínu v rámci systémovej liečby ako iniciálna liečba, alebo liečba po prvej progresii, maximálne druhej progresii, b) metastatickým karcinómom prsníka ako liek v prvej línii v kombinácii s paklitaxelom alebo docetaxelom u HER-2 negatívnych pacientok; hradená liečba u pacientov s metastatickým karcinómom hrubého čreva alebo konečníka a u pacientov s metastatickým karcinómom prsníka sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave a.s., Košice a na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, c) v prvej línii metastatického, neresekovateľného alebo recidivujúcého nemalobunkového, okrem epidermoidného (skvamocelulárneho) karcinómu pľúc v kombinácii s platinovým derivátom (cisplatinou alebo karboplatinou); hradená liečba u pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc sa môže indikovať v Národnom onkologickom ústave, Bratislava, v Onkologickom ústave sv. Alžbety s.r.o., vo Východoslovenskom onkologickom ústave, Košice, na onkologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F. D. Roosevelta, Banská Bystrica, na onko-pneumologickom oddelení Univerzitnej nemocnice Bratislava, v Špecializovanej nemocnici sv. Svorada Zobor, Nitra. Podmienkou hradenej liečby je dobrý výkonnostný stav pacienta (Karnofského skóre viac ako 80 alebo ECOG 1). Ak dôjde k progresii ochorenia po troch mesiacoch liečby alebo v jej ďalšom priebehu, ďalšia liečba nie je hradenou liečbou. Zhodnotenie stavu nádorovej choroby sa vykonáva raz za tri mesiace. Za dôkaz progresie sa považuje rast existujúcich alebo objavenie sa nových metastáz. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzorov č. 2 (na liečbu karcinómu prsníka) alebo č. 3 (na liečbu karcinómu pľúc) alebo č. 4 (na liečbu karcinómu hrubého čreva) uvedených v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby „ | V SPC sú uvedené klinické skúšania len v 1. a 2. línii liečby. |
26. | L04AB01 - Etanercept parent. plv.inj. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: V bode b) vložiť vetu b) dermatovenerológ alebo detský dermatovenerológ u 1. dospelých pacientov so závažnou chronickou generalizovanou psoriázou, u ktorých iná liečba nebola dostatočne účinná, majú kontraindikácie alebo intoleranciu k iným systémovým terapiám, vrátane retinoidov, cyklosporínu, metotrexátu a PUVA; hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice s poliklinikou Bratislava – Staré Mesto, dermatovenerologickej klinike Univerzitnej nemocnice L. Pasteura , Košice, dermatovenerologickej klinike Martinskej fakultnej nemocnice, Martin, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D.Roosevelta, Banská Bystrica, dermatovenerologickom oddelení Fakultnej nemocnice v Nitre a na dermatovenerlogickom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Prešov, 2. detí a dospievajúcich od 8 rokov so závažnou chronickou psoriázou s plakmi, ktorí nedostatočne odpovedajú alebo sú intolerantní na inú systémovú liečbu alebo fototerapiu; hradená liečba sa môže indikovať na dermatovenerologickej klinike Detskej fakultnej nemocnice s poliklinikou, Bratislava, v Detskej fakultnej nemocnici, Banská Bystrica, na klinike pediatrie Fakultnej nemocnice s poliklinikou A. Reimana, Prešov a v Detskej fakultnej nemocnici s poliklinikou, Košice. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 14 uvedeného v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby Ďalšia liečba nie je hradenou liečbou, ak sa po dvanástich týždňoch podávania lieku s účinnou látkou etanercept nedostaví liečebný účinok. Po dosiahnutí remisie - PASI 0 – sa liečba ukončí do konca 24 týždňa liečby. | Zosúladenie s originálnym znením SPC v anglickom jazyku, kde je táto podmienka uvedená. |
27. | L04AB02 - Infliximab parent. plv.inf | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: Do bodu a) vložiť nižšie uvedenú vetu: Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení Quanti Feronu TB a) gastroenterológ pri 1. ťažkej a fistulujúcej forme Crohnovej choroby, neodpovedajúcej na konvenčnú terapiu, 2. stredne ťažkej až ťažkej aktívnej ulceróznej kolitíde, ak zlyhala alebo sa nedosiahla adekvátna liečebná odpoveď na konvenčnú liečbu vrátane kortikosteroidov alebo azatioprínu pri kontraindikácii alebo intolerancii uvedených liečiv; hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava - nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, NZZ KM Management spol. s r.o. Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, II. Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou A. Reimanna, Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín; Hradená liečba je indikovaná u pacientov, kde operačný zákrok (napr.pri ulceróznej kolitíde) je kontraindikovaný. hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 15 v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby, | Operačný zákrok má stabilizačný účinok v liečbe ochorenia a nie je hneď nevyhnutné pristúpiť k liečbe v druhej línii. |
28. | L04AB04 -Adalimumab parent. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: Do bodu b) vložiť nižšie uvedenú vetu: Hradenú liečbu môže indikovať po predchádzajúcom pneumologickom vyšetrení a vyšetrení QuantiFeronu TB u pacientov b) gastroenterológ pri ťažkej aktívnej Crohnovej chorobe a na udržanie remisie u pacientov, ktorí napriek úplnej a primeranej liečbe kortikosteroidom alebo imunosupresívom na túto liečbu neodpovedali, alebo ktorí túto liečbu netolerujú alebo je u nich táto liečba z liečebných dôvodov kontraindikovaná. Na úvod liečby sa má Adalimumab podávať v kombinácii s kortikosteroidmi. Adalimumab sa môže podať ako monoterapia v prípade neznášanlivosti kortikosteroidov alebo keď pokračovanie liečby kortikosteroidmi nie je vhodné; hradená liečba sa môže indikovať na Gastroenterologickej klinike Univerzitnej nemocnice Bratislava – nemocnica sv. Cyrila a Metoda, Gastroenterologickom oddelení NOVAMED s.r.o. Banská Bystrica, I. internej klinike LF UP JŠ a FN L. P. Košice, Gastroenterohepatologickom centre THALION, Bratislava, na V. Internej klinike LF UK Univerzitnej nemocnice Bratislava – Ružinov, Gastroenterologickom oddelení NZZ KM Management spol. s r.o., Nitra, v Centre pre liečbu IBD, II. Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou A. Reimanna, Prešov, na oddelení gastroenterologickej diagnostiky Internej kliniky Univerzitnej nemocnice Martin a v gastroenterologickej ambulancii Internej kliniky Fakultnej nemocnice s poliklinikou, Trenčín; Liečba sa indikuje u pacientov, kde operačný zákrok (napr.pri ulceróznej kolitíde) je kontraindikovaný. hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 15 uvedeného v časti J Vzory protokolov o začatí a kontrole liečby, | Operačný zákrok má stabilizačný účinok v liečbe ochorenia a nie je hneď nevyhnutné pristúpiť k liečbe v druhej línii. |
29. | S01LA03 - Pegaptanib loc. | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: Vložiť : Hradená liečba sa môže indikovať u pacientov so subretinálnou neovaskulárnou membránou pri vekom podmienenej degenerácii makuly, so vstupnou zrakovou ostrosťou v rozmedzí 20/40-20/200, ktorá nie je indikovaná na fotodynamickú liečbu verteporfínom. Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava Nemocnica Ružinov, na I. Očnej klinike Slovenskej zdravotníckej univerzity Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava Nemocnica sv. Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddeleni Nemocnice s poliklinikou Žilina V. Spanyola 43, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice L. Pasteura Košice , na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a Fakultnej nemcnice Trenčín, v OFTAL Očné centrum Zvolen, na Oftalmologickom oddeleni Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky a na Očnom oddeleni Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok.,Očnom oddelení Nemocnice Ministerstva obrany SR a.s., Bratislave, na Očnom oddelení FN L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Prievidza so sídlom v Bojniciach, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou, Poprad a na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Trebišov, a.s. a na Očnom oddelení Martinskej fakultnej nemocnice, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 9 uvedeného v „Časti J VZORY PROTOKOLOV O ZAČATÍ A KONTROLE LIEČBY“ doplneného fluoroangiografickou dokumentáciou. | Podmienky zrakovej ostrosti použité v inklúznych kritériách pre pacientov v klinických štúdiách. |
30. | S01LA04 - Ranibizumab intravitreálne | Upraviť znenie indikačného obmedzenia: Vložiť : Hradená liečba sa môže indikovať na liečbu neovaskulárnej membrány pri vlhkej forme vekom podmienenej degenerácie makuly so vstupnou zrakovou ostrosťou v rozmedzí 20/40-20/200, ktorá je lokalizovaná subfoveálne a ktorá nie je indikovaná na fotodynamickú liečbu verteporfínom. Hradená liečba sa môže indikovať na I. Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava Nemocnica Ružinov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou Bratislava nemocnica svätého Cyrila a Metoda, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice s poliklinikou F.D. Roosevelta, Banská Bystrica, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Žilina V. Spanyola 43, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice L. Pasteura Košice , na Očnom oddelení Fakultnej nemocnice s poliklinikou J. A. Reimana Prešov, na Očnej klinike Fakultnej nemocnice Nitra a Fakultnej nemcnice Trenčín, Oftal s. r. o. Špecializovaná nemocnica v odbore oftalmologie, Zvolen, na Oftalmologickom oddeleni Fakultnej nemocnice s poliklinikou Nové Zámky a na Očnom oddeleni Ústrednej vojenskej nemocnice SNP Ružomberok, Očnom oddelení Nemocnice Ministerstva obrany SR a.s., Bratislave, na Očnom oddelení FN L. Pasteura Košice - pracovisko Rastislavova 43, na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Prievidza so sídlom v Bojniciach na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou, Poprad a na Očnom oddelení Nemocnice s poliklinikou Trebišov, a.s. a na Očnom oddelení Martinskej fakultnej nemocnice, Martin. Hradená liečba podlieha predchádzajúcemu schváleniu revíznym lekárom na základe predloženého protokolu o začatí a kontrole liečby podľa vzoru č. 9 uvedeného v „Časti J VZORY PROTOKOLOV O ZAČATÍ A KONTROLE LIEČBY“ doplneného fluoroangiografickou dokumentáciou. | Podmienky zrakovej ostrosti použité v inklúznych kritériách pre pacientov v klinických štúdiách. |
31. | A03AX13 – Silikóny p.o. gtt. tekuté LF | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 93500 SAB SIMPLEX | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
32. | H02AB07- Prednizón p.rect. | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 42591 RECTODELT 100 mg | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
33. | J01DC02 - Cefuroxim p.o. 125 mg pevné LF | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 34427 CEFURIM 125 91310 Xorimax 125 mg 33201 CEROXIM 125 mg 15868 ZINNAT 125 mg | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
34. | J05AB01 - Acyklovir p.o. tekuté LF | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 93191 ZOVIRAX (200mg/5ml) | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
35. | N05BA01 - Diazepam p.rect. do 5 mg | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 69417 DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
36. | N05BA01 - Diazepam p.rect. nad 5 mg | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 69418 DIAZEPAM DESITIN RECTAL TUBE | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
37. | R03CC02 - Salbutamol p.o. tekuté LF | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 09961 VENTOLIN | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
38. | R03CC13 -Klenbuterol p.o. tekuté LF | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 86889 SPIROPENT | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
39. | R05CB01 -Acetylcysteín p.o. | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 69405 SOLMUCOL 200MG 69163 SOLMUCOL 100MG 18531 SOLMUCOL 79357 ACC prášok na perorálny roztok | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
40. | R05CB15 - Erdosteín p.o. cps. | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 87076 ERDOMED 300 MG 92757 ERDOMED 300 MG | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
41. | R05CB15 - Erdosteín p.o. tekuté sir | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 28993 ERDOMED 3,5% 87073 ERDOMED 225 mg granulát | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
42. | R06AX27 -Desloratadín p.o. tekuté LF | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 39741 Aerius sol por 39738 Aerius sol por | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
43. | S02BA -Kortikosteroidy oc. dexamet.+cinchok. | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 84575 OTOBACID N | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
44. | V03AB25 -Flumazenyl parent. | Rozšíriť u vybranej skupiny liekov preskripčné obmedzenie aj o odbornosť pediatrickej urgentnej medicíny. 93214 ANEXATE | Zdravotné poisťovne neakceptujú lekársky predpis s takýmito liekmi preskribovanými lekármi v odbore pediatrická urgentná medicína. |
45. | Referenčné skupiny, pri ktorých došlo zrýchlenou procedúrou k rozdeleniu na osobitné skupiny liečiva s rozdielnou maximálnou výškou úhrady za štandardnú dávku liečiva v procese kategorizácie liečiv a liekov k 1.4.2011. | Zlúčiť „riadky“ a zjednotiť úhrady referenčných skupín, pri ktorých došlo zrýchlenou procedúrou (CNR resp. CNA1R) k rozdeleniu na osobitné skupiny liečiva s rozdielnou maximálnou výškou úhrady za štandardnú dávku liečiva v procese kategorizácie k 1.4.2011 do jedenej referenčnej skupiny. Maximálnu výšku úhrady za štandardnú dávku liečiva stanoviť ako najnižšiu hodnotu maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva. | Čl. VI, ods. 3 odborného usmernenia MZ SR o postupe pri podávaní žiadosti o zaradenie lieku alebo vyradenie lieku do alebo zo zoznamu liečiv a liekov plne uhrádzaných alebo čiastočne uhrádzaných na základe verejného zdravotného poistenia a cenových návrhov na lieky č. 16652/2009-OKCLP v znení odborného usmernenia č. 23710/2009-OKCLP |
46. | Lieky, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis | Prehodnotiť v Zozname liekov opodstatnenosť zaradenia všetkých liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Lieky, ktorých zaradenie v Zozname liekov bude vyhodnotené ako neopodstatnené z hľadiska účelného a efektívneho vynakladanie prostriedkov verejného zdravotného poistenia, budú zo Zoznamu liekov vyradené. | § 17 ods. 4 písm. a) zákona č. 577/2004 Z. z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov. |
47. | Antiinfektíva pre systémové použitie a antiparazitiká | Upraviť maximálnu výšku úhrady za štandardnú dávku liečiva v referenčných skupinách tak, aby doplatok poistenca (vyjadrený ako podiel z konečnej ceny najlacnejšieho lieku – v prepočte na ŠDL – v referenčnej skupine) zodpovedal nižšie uvedeným hodnotám. J01AA02 – J01CE06 p.o. pevné LF 25 % J01AA02 – J01CE06 p.o. tekuté LF 25 % J01CR02 p.o. pevné LF 25 % J01CR02 p.o. tekuté LF 25 % J01CR04 p.o. pevné LF 25 % J01CR04 p.o. tekuté LF 25 % J01DA p.o. pevné LF 25 % J01DA p.o. tekuté LF 25 % J01DA p.o. pevné LF 125 mg 25 % J01DB01 p.o. pevné LF 25 % J01DB01 p.o. tekuté LF 25 % J01DB05 p.o. pevné LF 25 % J01DB05 p.o. tekuté LF 25 % J01DC02 p.o. 125 mg pevné LF 25 % J01DC02 p.o. 250 mg pevné LF 25 % J01DC02 p.o. 500 mg pevné LF 25 % J01DC02 p.o. tekuté LF 25 % J01DC04 p.o. nad 250 mg pevné LF 25 % J01DC04 p.o. nad 500 mg pevné LF 25 % J01DC10 p.o. pevné LF 25 % J01DC10 p.o. tekuté LF 25 % J01DD08 p.o. pevné LF 25 % J01DD08 p.o. tekuté LF 25 % J01DD14 p.o. 25 % J01EA01 p.o. pevné LF 25 % J01EE01 p.o. pevné LF 25 % J01FA01 p.o. pevné LF 25 % J01FA01 p.o. tekuté LF 25 % J01FA02 p.o. pevné LF 25 % J01FA06 p.o. pevné LF 25 % J01FA09 p.o. 250 mg pevné LF 25 % J01FA09 p.o. 500 mg pevné LF 25 % J01FA09 p.o. SR pevné LF 25 % J01FA09 p.o. tekuté LF 25 % J01FA10 p.o. 125 mg pevné LF 25 % J01FA10 p.o. 250 mg pevné LF 25 % J01FA10 p.o. 500 mg pevné LF 25 % J01FA10 p.o. 200 mg tekuté LF 25 % J01FA10 p.o. do 100 mg tekuté LF 25 % J01FF01 p.o. pevné LF 25 % J01FF01 p.o. tekuté LF 25 % J01MA01 p.o. do 200 mg vrátane 25 % J01MA01 p.o. nad 200 mg 25 % J01MA02 p.o. 25 % J01MA03 p.o. 25 % J01MA06 p.o. 25 % J01MA12 p.o. 25 % J01MA14 p.o. 25 % J01XX49 p.o. 25 % J02AC01 p.o. 50 mg pevné LF 25 % J02AC01 p.o. 100 mg pevné LF 25 % J02AC01 p.o. 100 mg pevné LF 28 tbl. 25 % J02AC01 p.o. 150 mg dávka pevné LF 25 % J02AC01 p.o. nad 150 mg pevné LF 25 % J02AC01 p.o. 50 mg tekuté LF 5 % J02AC01 p.o. 500 mg tekuté LF 5 % J02AC01 p.o. nad 500 mg tekuté LF 5 % J02AC02 p.o. 25 % J02AC02 p.o. pulzná terapia 25 % J05AB p.o. 10 % J05AB01 p.o. 200 mg pevné LF 10 % J05AB01 p.o. 400 mg pevné LF 10 % J05AB01 p.o. tekuté LF 10 % J05AB04 p.o. 10 % J05AB09 p.o. 250 mg 10 % J05AB09 p.o. 500 mg 10 % J05AB11 p.o. 10 % P01AB01 p.o. 25 % P01BA01 p.o. 25 % P01BA02 p.o. 25 % P01BA05 p.o. 25 % P01BB51 p.o. 25 % P02CA01 p.o. pevné LF 25 % P02CA03 p.o. pevné LF 25 % P02CA03 p.o. tekuté LF 25 % | Metodika stanovovania úhrady za dennú definovanú dávku (ÚZP2) pre antiinfektíva na systémové použitie a antiparazitiká aplikovaná od 1.1.2011. |
48. | Referenčné skupiny liečiv zaradené v Zozname liekov, v ktorých došlo k zaradeniu lieku alebo k zmene úradne určenej ceny lieku. | Prehodnotiť maximálnu výšku úhrady zdravotnej poisťovne za počet ŠDL vo všetkých referenčných skupinách, zaradených v Zozname liekov, v ktorých došlo k zaradeniu lieku, ktorého navrhovaná konečná cena prepočítaná na štandardnú dávku liečiva je nižšia než platná referenčná cena za štandardnú dávku liečiva v príslušnej referenčnej skupine a vo všetkých referenčných skupinách, kde bola zmenená úradne určená cena lieku. | § 2 ods. 5 vyhlášky MZ SR č. 723/2004 Z. z., ktorou sa upravujú podrobnosti postupu pri určovaní štandardnej dávky liečiva a maximálnej výšky úhrady zdravotnej poisťovne za štandardnú dávku liečiva v znení neskorších predpisov. |
49. | M05BA07 - Kyselina risedrónová p.o. | Prehodnotiť výšku ÚZP za ŠDL vo vzťahu ku kyseline ibandrónovej p.o. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť. |
50. | N06AG02 -Moklobemid p.o. 300 mg | Znížiť ÚZP za ŠDL na hodnotu 0,1234 €. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť v skupine antidepresíva N06A (moklobemid p.o.; mianserin p.o.; trazodon p.o.; mirtazapín p.o.; tianeptín p.o.. |
51. | N06AX03 - Mianserin p.o. | Znížiť ÚZP za ŠDL na hodnotu 0,1234 €. |
52. | N06AX05 - Trazodon p.o. | Znížiť ÚZP za ŠDL na hodnotu 0,1234 €. |
53. | N06AX22 -Agomelatín p.o. | Znížiť ÚZP za ŠDL na hodnotu 0,3440 €. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť v skupine iné antidepresíva - N06AX (bupropión p.o.; venlafaxín p.o.; milnacipran p.o.; duloxetín p.o.; agomelatín p.o.). |
54. | M01AE09 - Flurbiprofén p.o. retardovaná LF | Znížiť ÚZP za ŠDL na hodnotu 0,1062 €. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť v skupine M01AE – deriváty kyseliny propiónovej. |
55. | L04AD02 - Takrolimus p.o. cps. pld. 1 mg | Prehodnotiť výšku ÚZP za ŠDL na hodnotu 9,87 €. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť v skupine L04AD- inhibítorov kalcineurínu. |
56. | L04AD02 - Takrolimus p.o. cps. pld. 5 mg | Prehodnotiť výšku ÚZP za ŠDL na hodnotu 9,44 €. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť v skupine L04AD- inhibítorov kalcineurínu. |
57. | L02AE 02 – Leuprorelin parent. | Zjednotiť DDD u všetkých leuprorelinov - L02AE02 – 76553 Lucrin depot 53714 Lucrin depot 52852 Lucrin depot a prehodnotiť výšku ÚZP/DDD vo vzťahu k lieku Eligard. | Principiálne vzájomná terapeutická zameniteľnosť v skupine L02AE02. |