Za MZ SR:
- generálny riaditeľ Sekcie farmácie a liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška
- riaditeľ Odboru kategorizácie, cenotvorby a liekovej politiky PharmDr.
Rastislav Pullmann
Za spoločnosť Izomedact, s.r.o.:
- PharmDr. Pavel Vizner
- PharmDr. Viera Viznerová
Stretnutie sa uskutočnilo na žiadosť zástupkyne spoločnosti
Izomedact, s.r.o., ktorá požiadala o stretnutie ohľadom zvyšovania úradne
určených cien 99mTc/99Mo generátorov.
Stretnutie otvoril generálny riaditeľ Sekcie farmácie a
liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška.
Izomedact, s.r.o.:
Spoločnosť Izomedact, s.r.o. je dodávateľom rádiofarmák
spoločnosti Mallinckrodt Medical B.V. Spoločnosť Mallinckrodt Medical B.V. je
držiteľom registrácie rádiofarmák Ultra-TechneKow FM (99mTC-generátor). Od
1.1.2016 spoločnosť Mallinckrodt Medical B.V. zvýši ceny 99mTc/99Mo
generátorov cca o 35% čo je v rozpore s právnymi predpismi Slovenskej republiky
umožňujúcimi maximálne navýšenie ceny za liek o 5% v kalendárnom roku.
Spoločnosť Mallinckrodt Medical B.V. vynakladá úsilie zachovávať ceny
rádiofarmák na rovnakej úrovni. Za posledné roky nedošlo k zvýšeniu ich cien.
Náklady na výrobu Mo-99 sa výrazne zvýšia a z tohto dôvodu bude nutné zvýšiť aj
cenu uvedených rádiofarmák pre konečného odberateľa (pracoviská nukleárnej
medicíny).
Hlavným dôvodom zvýšenia je celosvetový prechod výroby z
vysoko obohateného uránu (HEU) na obohatený urán (LEU). Dodatočné náklady
spojené s výrobou a taktiež nižší výnos núti výrobné podniky zvyšovať cenu
99mTc/99Mo generátorov.
MZ SR:
Informoval spoločnosť Izomedact s.r.o. o legislatívnych
možnostiach pri riešení žiadosti o zvýšenie úradne určenej ceny.
Držiteľ registrácie musí postupovať pri zmene ceny v zmysle
platnej legislatívy. Návrh úradne určenej ceny lieku nemôže presiahnuť európsku
referenčnú cenu lieku. Podľa § 2 písm. f) zákona 363/2011 Z.z. o rozsahu a
podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na
základe verejného zdravotného poistenia a o zmene a doplnení niektorých zákonov
v znení neskorších predpisov európskou referenčnou cenou lieku sa rozumie
priemer troch najnižších cien spomedzi úradne určených cien lieku v iných
členských štátoch; ak má liek úradne určenú cenu len v jednom z iných členských
štátov, úradne určená cena lieku v tomto štáte; ak má liek úradne určenú cenu v
dvoch z iných členských štátov, priemer cien v týchto členských štátoch.
Držiteľ registrácie má možnosť zrušiť úradne určenú cenu
lieku, ktorý nie je zaradený v zozname kategorizovaných liekov a vyradiť liek zo
zoznamu úradne určených cien.
Rokovanie ukončil generálny riaditeľ Sekcie farmácie a
liekovej politiky MUDr. Adam Hlôška.
Zapísala:
Overil za Izomedact s.r.o.:
Schválil: |
Mgr. Judita Janeková
PharmDr. Viera Viznerová
MUDr. Adam Hlôška, generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej
politiky |