Za MZ SR:
- generálny riaditeľ sekcie farmácie a liekovej politiky - MUDr. Adam Hlôška,
- riaditeľ odboru kategorizácie cenotvorby a liekovej politiky - PharmDr. Rastislav Pullmann,
- referent odboru kategorizácie cenotvorby a liekovej politiky - Mgr. Jana Kernátsová, PhD.
Za GlaxoSmithKline:
Predmetné stretnutie sa uskutočnilo z dôvodu zabezpečenia plynulosti očkovania proti osýpkam, v kombinácii proti príušniciam, ružienke.
MUDr. Adam Hlôška
- Privítal prítomného zástupcu držiteľa o registrácii očkovacej látky PRIORIX a vyzval ho, aby predniesol stanovisko spoločnosti GlaxoSmithKline k nedostupnosti predmetnej vakcíny.
- Zdôraznil, že pokiaľ bude očkovacia látka nedostupná dlhšie ako 60 dní, bude musieť Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky postupovať v zmysle aktuálne platnej legislatívy a začať konanie vo veci nedostupnosti kategorizovaného lieku.
- Opýtal sa zástupcu držiteľa na možné spôsoby riešenia tejto situácie.
MUDr. Pavol Trnovec
- Potvrdil, že na Štátny ústav pre kontrolu liečiv bol nahlásený výpadok očkovacej látky 28654 PRIORIX (inj. str. plv iol 10 x 0,5 ml+sol) v čase od 15.9.2015 do 15.11.2015, pričom už ani v súčasnosti nie sú na území Slovenskej republiky žiadne skladové zásoby tejto očkovacej látky.
- Vyjadril sa, že postup ministerstva budú akceptovať a budú znášať všetky zákonom ustanovené sankcie.
- Poukázal na fakt, že v kategorizačnom zozname je zaradená očkovacia vakcína M-M-RVAXPRO, ktorá by mohla vykryť na prechodné obdobie dopyt po očkovacej vakcíne proti osýpkam, v kombinácii proti príušniciam a ružienke.
- Rovnako poukázal na možnosť, že na prechodné obdobie po dohode s hlavnými odborníkmi sa upraví očkovacia schéma pre očkovanie proti osýpkam, v kombinácii proti príušniciam a ružienke.
Záver:
Ministerstvo zdravotníctva Slovenskej republiky na základe vyjadrenia hlavných odborníkov v odbore pediatria a pre epidemiológiu, ako aj po rokovaní so zástupcami držiteľa o registrácii očkovacej látky M-M-RVAXPRO plu iul 10 x liek.+10 x solv. bude informovať Úrad verejného zdravotníctva o danej situácii.
Zapísala: Mgr. Jana Kernátsová, PhD.
Overili: účastníci stretnutia
Schválil: MUDr. Adam Hlôška, v.r.